Trimerazin 400 mg + 80 mg Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Sulfmerazyna + Trimethoprimum

から入手可能:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

ATCコード:

QJ01EW18

INN（国際名）:

Sulfamerazinum + Trimethoprimum

投薬量:

400 mg + 80 mg

医薬品形態:

Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej

治療群:

bydło; koń; świnia

製品概要:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 15 dni, świnia - tkanki jadalne - 15 dni; Zawartość opakowania: 270 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006413; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991199517

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
TRIMERAZIN, 400 MG + 80 MG, TABLETKI DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DOUSTNEJ DLA BYDŁA, ŚWIŃ I KONI
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Trimerazin, 400 mg + 80 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny
doustnej dla bydła, świń i koni
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Sulfamerazyna 400 mg
Trimetoprim 80 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie indywidualnych przypadków bakteryjnego zakażenia nerek i
dróg moczowo-płciowych,
zakażeń układu oddechowego i przewodu pokarmowego oraz innych
zakażeń bakteryjnych różnego
pochodzenia jak np. powikłania po chorobach wirusowych u cieląt,
źrebiąt, świń wywołane przez:
Gram-dodatnie bakterie tlenowe -
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus_
spp.,
_Actinomyces_
spp.,
_Corynebacterium_
spp.,
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
,
_Listeria monocytogenes_
;
Gram-ujemne bakterie tlenowe -
_Actinobacillus_
spp.,
_Bordetella _
spp.,
_E. coli_
,
_Klebsiella_
spp.,
_Proteus_
spp.,
_Salmonella_
spp.,
_Yersinia_
spp.,
_Haemophilus_
spp.,
_Pasteurella_
spp.;
Bakterie beztlenowe -
_Actinomyces_
spp.,
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium_
spp.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku zaburzeń czynnościowych wątroby i nerek,
zmniejszonego przyjmowania
wody, uszkodzeń układu krwiotwórczego, przy skazie krwotocznej.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na sulfonamidy, trimetoprim
lub dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u kóz, które cechuje gatunkowa nadwrażliwość na
sulfonamidy.
Nie stosować u zwierząt odwodnionych i wyniszczonych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Przy długotrwałym stosowaniu występują

製品の特徴

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Trimerazin, 400 mg + 80 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny
doustnej dla bydła, świń i koni
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Sulfamerazyna 400 mg
Trimetoprim 80 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej
Tabletki barwy białej z kremowym odcieniem, okrągłe, obustronnie
płaskie z grawerem „Trimerazin”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), świnia, koń (źrebięta)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie indywidualnych przypadków bakteryjnego zakażenia nerek i
dróg moczowo-płciowych,
zakażeń układu oddechowego i przewodu pokarmowego oraz innych
zakażeń bakteryjnych różnego
pochodzenia jak np. powikłania po chorobach wirusowych u cieląt,
źrebiąt, świń wywołane przez:
Gram-dodatnie bakterie tlenowe -
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus_
spp.,
_Actinomyces_
spp.,
_Corynebacterium_
spp.,
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
,
_Listeria monocytogenes_
;
Gram-ujemne bakterie tlenowe -
_Actinobacillus_
spp.,
_Bordetella _
spp.,
_E. coli_
,
_Klebsiella_
spp.,
_Proteus_
spp.,
_Salmonella_
spp.,
_Yersinia_
spp.,
_Haemophilus_
spp.,
_Pasteurella_
spp.;
Bakterie beztlenowe -
_Actinomyces_
spp.,
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium_
spp.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku zaburzeń czynnościowych wątroby i nerek,
zmniejszonego przyjmowania
wody, uszkodzeń układu krwiotwórczego, przy skazie krwotocznej.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na sulfonamidy, trimetoprim
lub dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u kóz, które cechuje gatunkowa nadwrażliwość na
sulfonamidy.
Nie stosować u zwierząt odwodnionych i wyniszczonych.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTRO