国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxcarbazepin
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
Oxcarbazepine
600 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Oxcarbazepin (22379) 600 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2001-07-25
2677/80/81-ZFA002B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION TRILEPTAL 600 MG FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: Oxcarbazepin ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 600 mg Oxcarbazepin SONSTIGE BESTANDTEILE: Kern: Hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Crospovidon, Magnesiumste- arat. Film: Hypromellose, Macrogol 8000, Eisenoxidhydrat (E l72), Talkum, Titandioxid (E l71). DARREICHUNGSFORM UND INHALT 50, 100 und 200 Filmtabletten STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfallserkrankungen (Antiepileptikum) IMPORT, UMPACKUNG UNS VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Novartis Pharma GmbH Am Gänslehen 4 – 6 Nürnberg 83451 Piding Tel.: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIETE Trileptal wird zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen angewendet. Trileptal wird als Monotherapie oder Kombinationstherapie bei Erwachsenen und bei Kindern im Alter von 6 Jahren oder älter eingesetzt. GEGENANZEIGEN WANN DÜRFEN SIE TRILEPTAL NICHT EINNEHMEN? Sie dürfen Trileptal nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Oxcarbazepin oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe ,,Zusammensetzung“). WAS MÜSSEN SIE IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT BEACHTEN? Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie planen, schwanger zu werden oder wenn Sie stillen. Wenn Sie während der Behandlung mit Trileptal schwanger werden oder eine Behandlung mit Trileptal während der Schwangerschaft notwendig wird, muss der Nutzen des Arzneimittels sorgfältig gegen das mögliche Risiko für Ihr Kind abgewogen werden. Dies ist besonders wichtig in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft. Hier sollte die ni 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION TRILEPTAL 150 MG/ - 300 MG/ - 600 MG 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL TRILEPTAL 150 MG FILMTABLETTEN TRILEPTAL 300 MG FILMTABLETTEN TRILEPTAL 600 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG TRILEPTAL 150 MG FILMTABLETTEN: 1 Filmtablette enthält 150 mg Oxcarbazepin TRILEPTAL 300 MG FILMTABLETTEN: 1 Filmtablette enthält 300 mg Oxcarbazepin TRILEPTAL 600 MG FILMTABLETTEN: 1 Filmtablette enthält 600 mg Oxcarbazepin Zu Hilfsstoffen siehe Abschnitt 6.1 „Hilfsstoffe“ 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ovale Tablette mit Bruchrillen auf beiden Seiten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Trileptal wird zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen angewendet. Trileptal wird als Monotherapie oder Kombinationstherapie bei Erwachsenen und bei Kindern im Alter von 6 Jahren oder älter eingesetzt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Bei der Mono- und Kombinationstherapie kann die Behandlung mit Trileptal mit einer klinisch bereits wirksamen Dosis begonnen werden, die auf zwei Einzelgaben verteilt wird. Die Dosierung kann je nach Ansprechen des Patienten auf die Therapie gesteigert werden. Wenn andere Antiepileptika durch Trileptal ersetzt werden sollen, ist die Dosis des abzusetzenden Antiepileptikums/der abzusetzenden Antiepileptika bei Beginn der Behandlung mit Trileptal schrittweise herabzusetzen. Da bei der Kombinationstherapie die Gesamtdosis an Antiepileptika steigt, muss möglicherweise die Dosis des anderen Antiepileptikums/der anderen Antiepileptika gesenkt und/oder die Dosis von Trileptal langsamer erhöht werden. Trileptal kann mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tabletten besitzen Bruchrillen und können in zwei Hälften gebrochen werden, um dem Patienten die Einnahme zu erleichtern. Die folgenden Dosierungsempfehlungen gelten für alle Patienten ohne eingeschränkte Nierenfunktion (s. Abschnitt 5.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften“). Eine Plasmaspiegelbestimmung zur Opt 完全なドキュメントを読む