国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxcarbazépine 600 mg
NOVARTIS PHARMA SAS
N03AF02
oxcarbazépine 600 mg
600 mg
Comprimé
pour un comprimé > oxcarbazépine 600 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium polyéthylène PVDC de 50 comprimé(s)
Liste II
liste II
Anti-épileptiques
Qu’est-ce que TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculéTRILEPTAL contient la substance active oxcarbazépine.TRILEPTAL appartient à un groupe de médicaments appelé anticonvulsivants ou antiépileptiques.Dans quels cas TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé est-il utiliséLes médicaments comme TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé sont des traitements usuels de l’épilepsie.L’épilepsie est un trouble du cerveau qui provoque chez les gens des crises épileptiques et des convulsions récurrentes. Les crises épileptiques apparaissent en raison d’une anomalie transitoire de l’activité électrique du cerveau. Normalement, les cellules du cerveau coordonnent notamment les mouvements du corps en émettant des signaux par les nerfs aux muscles d’une façon organisée, ordonnée. Dans l’épilepsie, les cellules du cerveau émettent trop de signaux d’une façon désordonnée pouvant entraîner par exemple une activité musculaire non coordonnée appelée crise épileptique.TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter les crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire. Les crises épileptiques partielles impliquent une zone limitée du cerveau, mais peuvent s’étendre à la totalité du cerveau entraînant une crise tonico-clonique généralisée. Il existe deux types de crises épileptiques partielles : simple et complexe. Dans les crises partielles simples, le patient reste conscient alors que dans les crises partielles complexes, la conscience du patient est altérée.TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé agit en maintenant sous contrôle les cellules nerveuses « hyperexcitables » du cerveau, supprimant ou réduisant la fréquence de telles crises.TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments antiépileptiques.Généralement, le médecin essayera de trouver le médicament qui agit le mieux pour vous ou pour votre enfant. Toutefois, en cas d’épilepsie plus sévère, une association de deux ou plusieurs médicaments peut être nécessaire pour contrôler les crises épileptiques.TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans.Si vous avez des questions sur le mode d’action de TRILEPTAL ou la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, demandez à votre médecin.
OXCARBAZEPINE 600 mg - TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2000-01-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023 Dénomination du médicament TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé Oxcarbazépine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Qu’est-ce que TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé TRILEPTAL contient la substance active oxcarbazépine. TRILEPTAL appartient à un groupe de médicaments appelé anticonvulsivants ou antiépileptiques. Dans quels cas TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé Les médicaments comme TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé sont des traitements usuels de l’épilepsie. L’épilepsie est un trouble du cerveau qui provoque chez les gens des crises épileptiques et des convulsions récurrentes. Les crises épileptiques apparaissent en raison d’une anomalie transitoire de l’activité électrique du cerveau. Normalement, les cellules du cerveau coordon 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d’oxcarbazépine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé ovale rose pâle, légèrement biconvexe, portant une barre de cassure sur chaque face, gravé « TF/TF » sur une face et « CG/CG » sur l’autre face. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise de comprimé, elle ne le divise pas en deux demi- doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques TRILEPTAL est indiqué dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire. TRILEPTAL est indiqué en monothérapie ou en association chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie En monothérapie comme en association, le traitement par TRILEPTAL débute par une dose cliniquement efficace, répartie en deux prises par jour. La dose peut être augmentée selon la réponse clinique du patient. Lorsqu'on substitue TRILEPTAL à un autre antiépileptique, la dose de ce dernier doit être réduite progressivement lors de l’instauration du traitement. Lors d'associations, la charge médicamenteuse antiépileptique globale du patient étant accrue, il peut être nécessaire de réduire la dose de l'antiépileptique associé et/ou d’augmenter plus lentement la dose de TRILEPTAL (voir rubrique 4.5). Surveillance du traitement L’effet thérapeutique de l’oxcarbazépine est principalement exercé par le métabolite actif de l’oxcarbazépine, le dérivé 10-monohydroxy (DMH) (voir rubrique 5). La surveillance de la concentration plasmatique de l’oxcarbazépine ou du DMH n’est pas justifiée en pratique courante. Cependant, cela peut être utile dans les situations où une altération de la clairance du DMH est attendue (voir rubriq 完全なドキュメントを読む