国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethinylestradiol; Levonorgestrel
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
Ethinyl Estradiol, Levonorgestrel, Ethinylestradiol, Levonorgestrel, Ethinyl Estradiol, Levonorgestrel
Dragees
Teil 1 - Dragees; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,05 Milligramm; Teil 2 - Dragees; Ethinylestradiol (02200) 0,04 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,075 Milligramm; Teil 3 - Dragees; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,125 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1995-08-18
GEBRAUCHSINFORMATION TRIGOA Dragées Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Levonorgestrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese ebenso wie Sie eine Schwangerschaft verhüten wollen. 1. Was ist Trigoa und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Trigoa beachten? 3. Wie ist Trigoa einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trigoa aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TRIGOA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Trigoa ist ein so genanntes Kombinationspräparat. Jedes Dragée enthält eine geringe Menge zweier weiblicher Hormone, Levonorgestrel (ein Gestagen) und Ethinylestradiol (ein Estrogen). Da die Dragées in der Packung drei abgestufte Mengen an Hormonen enthalten, wird diese "Pille" als Dreiphasenpräparat bezeichnet. Trigoa wird angewendet zur Empfängnisverhütung (hormonales Kontrazeptivum, „Pille“). GI Trigoa (2133601) de_33601_00_00_pil.rtf Seite 1 von 15 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIGOA BEACHTEN? SIE DÜRFEN TRIGOA NICHT EINNEHMEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Levonorgestrel oder Ethinylestradiol oder einem der sonstigen Bestandteile von Trigoa sind - wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein - wenn Sie eine akute oder chronische Lebererkrankung haben oder wenn Sie früher einmal an der Leber erkrankt waren und sich die Leberwerte noch nicht normalisiert haben oder wenn bei Ihnen ein erhöhter Blutgehalt an gelbbraunem Gallenfarbstoff (Bilirubin) durch Störung der Ausscheidung in die Galle (Dubin-Johnson- oder Rotor -Syndrom) festgestellt wurde. - wenn Sie eine Lebergeschwulst haben oder früher hatten - bei beste 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trigoa Dragees 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 hellbraunes Dragée enthält: 0,05 mg Levonorgestrel und 0,03 mg Ethinylestradiol, 1 weißes Dragée enthält: 0,075 mg Levonorgestrel und 0,04 mg Ethinylestradiol, 1 ockerfarbenes Dragée enthält: 0,125 mg Levonorgestrel und 0,03 mg Ethinylestradiol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Dragee 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonale Konzeptionsverhütung 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dragées müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Es wird 21 Tage lang täglich ein Dragée in der in der Packung angegebenen Reihenfolge (zuerst die 6 hellbraunen, danach die 5 weißen und die 10 ockerfarbigen Dragées) eingenommen. Mit der Einnahme der Dragées aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt. Diese beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage nach Einnahme des letzten Dragées und kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird. Vor Beginn der Anwendung hormonaler Kontrazeptiva soll eine allgemeinärztliche und gynäkologis- che Untersuchung durchgeführt sowie bei nicht geklärten Genitalblutungen die Ursache ermittelt werden. Eine Schwangerschaft ist auszuschließen. FI Trigoa (2133601) de_33601_00_00_spc.rtf Seite 1 von 19 Während der Anwendung empfehlen sich gynäkologische Kontrollen in halbjährlichen Abständen. Einnahmefehler, Erbrechen oder Darmkrankheiten mit Durchfall, die gleichzeitige längere Ein- nahme bestimmter Medikamente (siehe Abschnitt 4.5) sowie sehr seltene individuelle Stoffwechsel- störungen können die empfängnisverhütende Wirkung beeinträchtigen. BEGINN DER EINNAHME VON TRIGOA _Keine vorangegangene Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva (KOK) im letzten 完全なドキュメントを読む