TRIENTINE WAYMADE 200 mg, gélule

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

trientine 200 mg sous forme de : dichlorhydrate de trientine 300 mg

から入手可能:

WAYMADE B.V.

INN（国際名）:

trientine 200 mg sous forme de : dichlorhydrate de trientine 300 mg

医薬品形態:

Gélule

構図:

pour un gélule > trientine 200 mg sous forme de : dichlorhydrate de trientine 300 mg

パッケージ内のユニット:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s)

処方タイプ:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale hospitalière annuelle; renouvellement non restreint

適応症:

Votre médicament s’appelle TRIENTINE WAYMADE 200 mg, gélule. Dans cette notice, il sera appelé TRIENTINE WAYMADE gélule.TRIENTINE WAYMADE gélule est un médicament indiqué pour le traitement de la maladie de Wilson chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 5 ans ou plus. Il est destiné aux patients qui ne peuvent pas prendre un autre médicament, la D-pénicillamine, en raison d’effets indésirables.TRIENTINE WAYMADE gélule contient la substance active trientine, un agent chélateur du cuivre qui est utilisé pour éliminer l’excès de cuivre du corps. TRIENTINE WAYMADE gélule se fixe au cuivre, qui est ensuite éliminé du corps.

製品概要:

TRIENTINE (DICHLORHYDRATE DE) équivalant à TRIENTINE 200 mg - CUFENCE 200 mg, gélule

認証ステータス:

Valide

承認日:

2022-09-13

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2023
Dénomination du médicament
TRIENTINE WAYMADE 200 mg, gélule
dichlorhydrate de trientine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIENTINE WAYMADE 200 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIENTINE WAYMADE 200 mg,
gélule ?
3. Comment prendre TRIENTINE WAYMADE 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIENTINE WAYMADE 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIENTINE WAYMADE 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Votre médicament s’appelle TRIENTINE WAYMADE 200 mg, gélule. Dans
cette notice, il sera appelé
TRIENTINE WAYMADE gélule.
TRIENTINE WAYMADE gélule est un médicament indiqué pour le
traitement de la maladie de Wilson
chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 5 ans ou
plus. Il est destiné aux patients qui ne
peuvent pas prendre un autre médicament, la D-pénicillamine, en
raison d’effets indésirables.
TRIENTINE WAYMADE gélule contient la substance active trientine, un
agent chélateur du cuivre qui
est utilisé pour éliminer l’excès de cuivre du corps. TRIENTINE
WAYMADE gélule se fixe au cuivre,
qui est ens

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIENTINE WAYMADE 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 300 mg de dichlorhydrate de trientine
équivalent à 200 mg de trientine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Gélule en gélatine de taille cylindrique « 1 » (longueur de
verrouillage - 19,30 ± 0,40 mm) avec un
capuchon opaque de couleur blanche imprimé avec « NAV » à
l’encre noire et un corps opaque de
couleur blanche, imprimé avec « 121 » à l’encre noire. La
capsule est remplie de poudre blanche à blanc
cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRIENTINE WAYMADE est indiqué dans le traitement de la maladie de
Wilson chez les adultes, les
adolescents et les enfants âgés de 5 ans et plus qui ne tolèrent
pas le traitement par la D-pénicillamine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement ne doit être instauré que par des spécialistes
expérimentés dans la prise en charge de la
maladie de Wilson.
POSOLOGIE
La dose initiale doit généralement correspondre à la dose la plus
faible dans la plage recommandée ; la
dose doit ensuite être adaptée en fonction de la réponse clinique
du patient (voir rubrique 4.4).
_Adultes_
La dose recommandée est de 800 à 1 600 mg (4 à 8 gélules) par jour
fractionnée en 2 à 4 prises.
Les doses recommandées de TRIENTINE WAYMADE sont exprimées en mg de
trientine base (et non en
mg de sel de dichlorhydrate de trientine) (voir rubrique 4.4).
Populations particulières
Sujets âgés
Il n’y a pas suffisamment d’informations cliniques disponibles sur
TRIENTINE WAYMADE pour
déterminer s’il existe des différences de réponse entre les
sujets âgés et les plus jeunes. De manière
générale, il convient de choisir la dose avec prudence en démarrant
par la dose la plus basse de la plage
posologique recommandée chez l’adulte, afin de prendre en compte la
fréqu