Tri-Gynera Associação Comprimido revestido

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Etinilestradiol + Gestodeno

から入手可能:

Bayer Portugal, Lda.

ATCコード:

G03AB06

INN（国際名）:

Ethinylestradiol + Gestodene

投薬量:

Associação

医薬品形態:

Comprimido revestido

構図:

Etinilestradiol 0.03 mg ; Gestodeno 0.05 mg ; Gestodeno 0.1 mg ; Etinilestradiol 0.04 mg ; Gestodeno 0.07 mg

投与経路:

Via oral

クラス:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

処方タイプ:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

治療群:

N/A

治療領域:

gestodene and ethinylestradiol

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Blister 21 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 8770107 CNPEM: 50062166 CHNM: 10025710 Grupo Homogéneo: N/A

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

1990-12-18

情報リーフレット

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Tri-Gynera, (0,03 mg + 0,05 mg) + (0,04 mg + 0,07 mg) + (0,03 mg +
0,10 mg),
comprimidos revestidos
Etinilestradiol / Gestodeno
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer dos efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicadosneste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
- São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se
utilizados
corretamente
- Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas
veias e artérias,
especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal
combinado
após uma interrupção de 4 ou mais semanas
- Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter
sintomas de um coágulo
sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos")
O que contém este folheto:
1. O que é Tri-Gynera e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tri-Gynera
3. Como tomar Tri-Gynera
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tri-Gynera
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É TRI-GYNERA E PARA QUE É UTILIZADO:
- Tri-Gynera é uma pílula contracetiva e é utilizada para prevenir
a gravidez.
- Cada um dos 21 comprimidos revestidos contém uma pequena quantidade
das
hormonas femininas gestodeno e o etinilestradiol.
- As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas são designadas
como "pílulas
combinadas” ou "contracetivos orais combinados".
A pílula combinada pode também ter benefícios n�

製品の特徴

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tri-Gynera, (0,03 mg + 0,05 mg) + (0,04 mg + 0,07 mg) + (0,03 mg +
0,10 mg),
comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada embalagem-calendário contém 6 comprimidos de cor bege contendo
0,03 mg de
etinilestradiol e 0,05 mg de gestodeno, seguidos de 5 comprimidos
castanhos contendo
0,04 mg de etinilestradiol e 0,07 mg de gestodeno, seguidos de 10
comprimidos brancos
contendo 0,03 mg de etinilestradiol e 0,10 mg de gestodeno.
Excipientes:
Cada comprimido bege contém:
Lactose mono-hidratada 37,455 mg
Sacarose 19,371 mg
Cada comprimido castanho contém:
Lactose mono-hidratada 37,425 mg
Sacarose 19,18 mg
Cada comprimido branco contém:
Lactose mono-hidratada 37,405 mg
Sacarose 19,66 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Contraceção oral.
A decisão de prescrever Tri-Gynera deverá ter em consideração os
fatores de risco
atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo
venoso (TEV),
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
e como o risco de TEV com Tri-Gynera se compara a outros contracetivos
hormonais
combinados (CHCs) (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Como tomar Tri-Gynera
A embalagem contém 21 comprimidos revestidos. A toma do comprimido é
sempre
iniciada a partir da zona marcada com a palavra ”Começo” e
continua no sentido das
setas, tomando um comprimido por dia, até terminar a embalagem.
Em “Tomei o meu primeiro comprimido” deverá ser marcado o dia da
semana em que
começa a toma dos comprimidos, de modo a não esquecer esse dia.
Os contracetivos orais combinados, quando tomados corretamente,
apresentam uma
razão de falência de aproximadamente 1% por ano. A razão de
falência pode aumentar
quando os comprimidos são esquecidos ou tomados incorretamente.
Os comprimidos devem ser tomados todos os dias à mesma ho