TRAVOPROST RAFARM 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

TRAVOPROST

から入手可能:

RAFARM S.A.

ATCコード:

S01EE04

INN（国際名）:

TRAVOPROST

投薬量:

40 microgramos/ml

医薬品形態:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

構図:

TRAVOPROST 40 microgramos

投与経路:

VÍA OFTÁLMICA

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Travoprost

製品概要:

TRAVOPROST KERN PHARMA 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 21/11/2014 Sin notificación de comercialización

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2014-11-21

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAVOPROST RAFARM 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Travoprost Rafarm y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Travoprost Rafarm.
3.
Cómo usar Travoprost Rafarm.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Travoprost Rafarm.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TRAVOPROST RAFARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Travoprost Rafarm CONTIENE TRAVOPROST que forma parte de un grupo de
medicamentos llamados análogos
de las prostaglandinas. Actúa disminuyendo la presión en el ojo. Se
puede utilizar solo o con otras gotas
oftálmicas, por ejemplo con betabloqueantes, que también reducen la
presión en el ojo.
Travoprost Rafarm SE UTILIZA PARA REDUCIR LA PRESIÓN ELEVADA EN EL
OJO EN ADULTOS. Esta presión puede
dar lugar a una enfermedad llamada GLAUCOMA.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TRAVOPROST RAFARM
NO USE TRAVOPROST RAFARM

si es alérgico a travoprost o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Este medicamento puede:

aumentar la longitud, el grosor, color y/o número de sus pestañasy
puede causar un crecimiento inusual
de vello en sus párpados.

alterar el color del iris (la parte coloreada del ojo). Este cambio
puede ser permanente.

causar, raras ocasiones, falta de aliento o r

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Travoprost Rafarm 40 microgramos/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 40 microgramos de travoprost.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Cada ml de solución contiene 0,15
mg de cloruro de benzalconio y 5
mg/ml de macrogol-15-hidroxiestearato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución incolora y transparente, con un pH entre 5,7 y 6,3 y una
osmolalidad de 260 – 315 mOsmol/Kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con
hipertensión ocular o glaucoma de ángulo
abierto (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada
La dosis es de una gota de Travoprost Rafarm una vez al día en el
saco conjuntival del ojo(s) afectado(s).
Se obtiene un efecto óptimo si se administra por la noche.
Después de la administración es recomendable ocluir el conducto
nasolagrimal o cerrar suavemente los
ojos. De este modo puede reducirse la absorción sistémica de los
medicamentos administrados por vía
oftálmica y conseguirse una disminución de las reacciones adversas
sistémicas.
Si se emplea más de un fármaco por vía oftálmica, las aplicaciones
de los distintos productos deben
espaciarse al menos 5 minutos (ver sección 4.5).
Si se olvida una dosis, debe continuarse el tratamiento con la
siguiente dosis, tal como estaba planificado.
La dosis no debe sobrepasar de una gota diaria en el ojo(s)
afectado(s).
Cuando Travoprost Rafarm vaya a sustituir a otro fármaco antiglaucoma
oftálmico, se debe interrumpir la
administración de ese otro fármaco e iniciarse la administración de
Travoprost Rafarm al día siguiente.
Población pediátrica
No se ha establecido la eficacia y seguridad de travoprost en
pacientes menores de 18 años por lo que no se
recomienda su utilización en estos pacientes hasta que se disp