国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Travoprostum
Pharmathen S.A.
S01EE04
Travoprostum
30 mcg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991362003; Zawartość opakowania: 3 butelki 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991362010
2021-02-12
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TRAVOPROST PHARMATHEN, 30 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR Trawoprost NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Travoprost Pharmathen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Travoprost Pharmathen 3. Jak stosować lek Travoprost Pharmathen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Travoprost Pharmathen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRAVOPROST PHARMATHEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Travoprost Pharmathen zawiera trawoprost, należący do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn. Lek Travoprost Pharmathen jest stosowany w celu zmniejszenia wysokiego ciśnienia w gałce ocznej u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 3 lat. Takie ciśnienie może prowadzić do pojawienia się jaskry. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAVOPROST PHARMATHEN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAVOPROST PHARMATHEN - jeśli pacjent ma uczulenie na trawoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli dotyczy to pacjenta, należy poradzić się lekarza. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania Travoprost Pharmathen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. • Lek Travoprost Pharmathen może zwiększać długość, grubość, kolo 完全なドキュメントを読む
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Travoprost Pharmathen, 30 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu zawiera 30 mikrogramów trawoprostu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każdy 1 ml roztworu zawiera 7,5 mg glikolu propylenowego i 5 mg makrogologlicerolu hydroksystearynianu 40 (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. Przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny, niezawierający cząstek stałych. Odczyn pH: 6,3-7,3 Osmolalność: 252-308 mOsm/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą z otwartym kątem przesączania (patrz punkt 5.1). Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci i młodzieży w wieku od 3 do poniżej 18 lat z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą dziecięcą (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Stosowanie u dorosłych, w tym pacjentów w podeszłym wieku _ Dawka to jedna kropla trawoprostu, zakraplana raz na dobę do worka spojówkowego chorego oka (oczu). Optymalne działanie lecznicze uzyskuje się, podając dawkę produktu leczniczego wieczorem. Po podaniu produktu zaleca się uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub delikatne zamknięcie powieki. Takie postępowanie może zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktów leczniczych podawanych do oka i ograniczyć przez to ich ogólnoustrojowe działania niepożądane. Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden miejscowo działający produkt leczniczy do oczu, to każdy z produktów należy podawać z zachowaniem co najmniej 5-minutowej przerwy. W przypadku pominięcia dawki należy kontynuować leczenie, podając następną dawkę w planowym czasie. Nie należy stosować dawki większej niż jedna kropla do chorego oka (oczu) jeden raz na dobę. W przypadku zamiany innego przeciw 完全なドキュメントを読む