国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Isoconazolnitraat 1 g
Leo Pharma a.s.
D01AC05
Isoconazole Nitrate
1 %
Crème
Isoconazolnitraat 10 mg/g
Cutaan gebruik
Isoconazole
CTI-code: 121545-03 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 121545-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 121545-01 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702191022698 - CNK-code: 0826297 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1982-11-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRAVOGEN 1% CRÈME Isoconazolnitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Travogen en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Travogen niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Travogen? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Travogen? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAVOGEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Travogen bevat een stof die schimmelinfecties behandelt (isoconazolnitraat). Het behoort tot de groep van breedspectrum-antischimmelmiddelen. Het is een gemakkelijk af te wassen middel. Travogen is geschikt voor de behandeling van oppervlakkige schimmelinfecties van de onbehaarde huid, b.v. in de ruimten tussen de tenen en de vingers, in de lies en in de genitale zones. 2. WANNEER MAG U TRAVOGEN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw apotheker voordat u dit middel gebruikt. U moet extra voorzichtig zijn in de volgende gevallen: Laat Travogen niet in contact komen met uw ogen. Als Travogen wordt toegepast op de geslachtsorganen kunnen sommige bestanddelen een beschadiging veroorzaken van latex producten, zo 完全なドキュメントを読む
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Travogen 1% crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g Travogen 1% crème bevat 10 mg isoconazolnitraat in een gemakkelijk af te wassen olie-in-water- emulsie. Hulpstof met bekend effect: Travogen bevat 5 g cetylstearylalcohol per 100 g crème (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte tot geelachtige, opake crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Oppervlakkige schimmelinfecties van de onbehaarde huid, b.v. interdigitale ruimten van voeten en handen, inguinale en genitale zones. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Tenzij de arts anders voorschrijft, wordt Travogen eenmaal per dag op de aangedane huidgedeelten aangebracht. In het algemeen moet een lokale behandeling van schimmelinfecties gedurende een periode van 2 tot 3 weken toegepast worden, bij hardnekkige infecties (vooral ter hoogte van de interdigitale zones) ook tot 4 weken. Het verdient dikwijls aanbeveling een strookje gaas met Travogen crème tussen de tenen of de vingers te leggen. Mits uitdrukkelijk medisch voorschrift, zijn langere behandelingsperiodes mogelijk. Ter vermijding van recidives, dient de behandeling nog minstens 2 weken na de klinische genezing voortgezet. _Pediatrische patiënten_ Aanpassingen van de dosering zijn niet vereist wanneer Travogen wordt toegediend aan zuigelingen, kinderen en adolescenten. Wijze van toediening Cutaan gebruik. 4.3. CONTRA–INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Bij toepassing in het gezicht moet opgelet worden dat Travogen niet in de ogen komt. 1/5 De arts moet de patiënt tijdens de behandeling adviseren over hygiënische maatregelen en huidverzorging, indien van toepassing. Indien Travogen wordt aangebracht op de genitale zones, kunnen de hulpstoffen vloeibare paraffine en vaseline beschadiging veroorzaken aan latex producten voor barrière me 完全なドキュメントを読む