Traumon 100 mg/g Żel

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Etofenamatum

から入手可能:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

ATCコード:

M02AA06

INN（国際名）:

Etofenamatum

投薬量:

100 mg/g

医薬品形態:

Żel

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990745517; Zawartość opakowania: 1 tuba 150 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797710873; Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797710866; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04019338608068

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRAUMON, 100 MG/G, ŻEL
_Etofenamatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Traumon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Traumon
3.
Jak stosować lek Traumon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Traumon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRAUMON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Etofenamat - substancja czynna leku Traumon, działa przeciwzapalnie i
przeciwbólowo. Etofenamat
należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Stosowany miejscowo wchłania
się przez skórę i gromadzi w zmienionych zapalnie tkankach.
Stosowanie na skórę ogranicza ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych typowych dla NLPZ
podawanych doustnie.
Traumon nie pozostawia na skórze tłustej warstwy.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
•
Tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia
mięśni, ścięgien i stawów
•
Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych
•
Reumatyzm pozastawowy:
-
bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej
-
zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj.
zapalenie kaletki
maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw.
staw zamrożony)
-
zapale

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Traumon, 100 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 100 mg etofenamatu
_(Etofenamatum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 30 mg
glikolu propylenowego (E 1520).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
żel
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia
mięśni, ścięgien i stawów
•
Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych
•
Reumatyzm pozastawowy:
-
bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej
-
zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj.
zapalenie kaletki maziowej,
ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw
zamrożony)
-
zapalenie nadkłykci
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosować pasek długości 5 do 10 cm (co odpowiada około 1,7 do 3,3
g) produktu leczniczego
Traumon żel kilka razy na dobę (3 - 4) na skórę w zależności od
wielkości obszaru objętego bólem
i wcierać w powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem.
Sposób podawania
Należy pokryć produktem leczniczym powierzchnię nieco większą
niż obszar objęty bólem.
W większości przypadków dolegliwości reumatycznych wystarczające
jest leczenie trwające 3 -
4 tygodnie. Leczenie tępych urazów (np. urazów sportowych) może
trwać do 2 tygodni. Jeśli jednak
objawy utrzymują się, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem
w celu ustalenia dalszego
postępowania.
Specjalne grupy pacjentów
_Zaburzenia wątroby _
Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami
wątroby.
_Zaburzenia nerek _
Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami nerek.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu leczniczego Traumon nie należy stosować:
•
w przypadku nadwrażliwości na etofenamat, kwas flufenamowy, inne
niesteroidowe leki
przeciwzapalne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
wymien