Tranexamsäure medicamentum Ampullen

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

TRANEXAMSÄURE

から入手可能:

medicamentum pharma GmbH

ATCコード:

B02AA02

INN（国際名）:

TRANEXAMIC ACID

処方タイプ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2016-03-14

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TRANEXSAMSÄURE MEDICAMENTUM AMPULLEN
Tranexamsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Tranexsamsäure medicamentum und wofür wird es angewendet?
2. Was sollte vor der Anwendung von Tranexsamsäure medicamentum
beachtet werden?
3. Wie ist Tranexsamsäure medicamentum anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tranexsamsäure medicamentum aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRANEXSAMSÄURE MEDICAMENTUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tranexsamsäure medicamentum enthält Tranexamsäure, die zu einer
Arzneimittelgruppe gehört, die
man Antihämorrhagika bzw. Antifibrinolytika nennt (Mittel, die die
Gerinnungsfähigkeit des Blutes
steigern).
Tranexsamsäure medicamentum wird bei Erwachsenen und Kindern über 1
Jahr zur Vorbeugung und
Behandlung von Blutungen angewendet, die durch einen die Blutgerinnung
hemmenden Prozess,
genannt Fibrinolyse, verursacht werden.
Die Anwendungsgebiete sind u. a.:
-
starke Monatsblutungen bei Frauen
-
Blutungen im Magen-Darm-Bereich
-
Blutungen bei Harnwegserkrankungen, nach Prostataoperationen oder
Operationen am
Harntrakt
-
Operationen an Ohren, Nase oder Rachen
-
Operationen am Herzen, im Bauchraum oder gynäkologische Eingriffe
-
Blutungen, die durch Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln
verursacht wurden.
2. WAS SOLLTE VOR DER ANWENDUNG VON TRANEXSAMSÄURE MEDICAMENTUM
BEACHTET WERDEN?
TRANEXSAMSÄURE MEDICAMENTUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
-
allergis

製品の特徴

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tranexsamsäure medicamentum Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 5 ml enthält 500 mg Tranexamsäure.
3. DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Injektionslösung; pH-Wert 6,5 – 8.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Behandlung von Blutungen aufgrund einer lokalen oder
generalisierten
Hyperfibrinolyse bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr.
Die genauen Anwendungsgebiete umfassen:
- Blutungen aufgrund einer lokalen oder generalisierten
Hyperfibrinolyse, wie z. B.:
- Menorrhagie und Metrorrhagie,
- gastrointestinale Blutungen,
- Blutungen bei Harnwegserkrankungen, nach Prostataoperationen oder
Operationen am
Harntrakt.
- Hals-, Nasen-, Ohrenoperationen (Adenotomie, Tonsillektomie,
Zahnextraktionen),
- gynäkologische Operationen oder geburtshilfliche Blutungen,
- Operationen am Thorax und Bauchraum sowie andere größere
chirurgische Eingriffe wie z. B.
kardiovaskuläre Operationen,
- Blutungen unter fibrinolytischer Therapie.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
1.
Standarddosierung bei lokaler Fibrinolyse:
0,5 g (1 Ampulle à 5 ml) bis 1 g (1 Ampulle à 10 ml oder 2 Ampullen
à 5 ml) Tranexamsäure
als langsame intravenöse Injektion (= 1 ml/Minute) zwei- bis dreimal
täglich
2.
Standardtherapie bei generalisierter Fibrinolyse:
1 g (1 Ampulle à 10 ml oder 2 Ampullen à 5 ml) Tranexamsäure als
langsame intravenöse
Injektion (= 1 ml/Minute) alle 6 bis 8 Stunden, entsprechend 15 mg/kg
KG
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Da bei Niereninsuffizienz die Gefahr einer Kumulation besteht, ist die
Anwendung von Tranexamsäure
bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert
(siehe Abschnitt 4.3). Bei Patienten
mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion sollte die
Dosierung der Tranexamsäure in
Abhängigkeit vom Serumkreatininspiegel reduziert werden:
Serumkreatinin