Tranexamic acid "Stragen" 100 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

TRANEXAMSYRE

から入手可能:

Stragen Nordic A/S

ATCコード:

B02AA02

INN（国際名）:

Tranexamic acid

投薬量:

100 mg/ml

医薬品形態:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2014-08-07

情報リーフレット

1
08045/08047/10515
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRANEXAMIC ACID STRAGEN 100 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
tranexamsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Tranexamic acid Stragen
3.
Sådan skal du bruge Tranexamic acid Stragen
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tranexamic acid Stragen indeholder tranexamsyre, som tilhører en
gruppe lægemidler, der kaldes
hæmostatika med antifibrinolytisk virkning. Tranexamsyre er en
aminosyre.
Tranexamic acid Stragen anvendes til voksne og børn over et år til
forebyggelse og behandling af
blødning forårsaget af en proces i kroppen, som kaldes fibrinolyse,
og som nedsætter blodets
evne til at størkne.
De specifikke indikationer omfatter:
-
Kraftig menstruationsblødning hos kvinder
-
Mave-tarmblødninger
-
Blødning i urinvejene efter prostataoperation eller operation i
urinvejene
-
Øre-næse-halsoperation
-
Operation i hjertet eller maven eller gynækologiske operationer
-
Blødning efter behandling med et andet lægemiddel til opløsning af
blodpropper.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TRANEXAMIC ACID
STRAGEN
BRUG IKKE TRANEXAMIC ACID STRAGEN:
-
hvis du er allergisk over for tranexamsyre eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
punkt 6)
-
hvis du for tiden lider af en sygdom, hvor du får blo

製品の特徴

27. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRANEXAMIC ACID "STRAGEN", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28588
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tranexamic acid "Stragen"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning, indeholder 100 mg
tranexamsyre.
1 ampul med 5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder
500 mg tranexamsyre.
1 ampul med 10 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder
1000 mg
tranexamsyre.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til lysegul opløsning med en pH-værdi på 6,5-7,5.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tranexamsyre er indiceret til voksne og børn over 1 år til
forebyggelse og behandling af
blødninger forårsaget af generel eller lokal fibrinolyse
Specifikke indikationer omfatter:

Blødning forårsaget af generel eller lokal fibrinolyse, f.eks.
-
Menoragi og metroragi
-
Gastrointestinal blødning
-
Hæmoragiske urinvejssygdomme i fortsættelse af prostatakirurgi eller
kirurgiske
indgreb i urinvejene

Øre-næse-halskirurgi (adenodektomi, tonsillektomi, tandudtrækning)

Gynækologisk operation eller fødselsrelaterede sygdomme
_dk_hum_51664_spc.doc_
_Side 1 af 8_

Thoraxkirurgi og abdominalkirurgi og andre større kirurgiske indgreb,
f.eks.
kardiovaskulær kirurgi

Kontrol af blødning forårsaget af administration af fibrinolytika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Med mindre andet er ordineret, anbefales følgende dosering:
1.
Standardbehandling ved lokal fibrinolyse:
0,5 g (1 ampul med 5 ml) til 1 g (1 ampul med 10 ml eller 2 ampuller
med 5 ml)
tranexamsyre som langsom intravenøs injektion eller infusion (= 1
ml/min.) 2-3 gange
dagligt
2.
Standardbehandling ved generel fibrinolyse:
1 g (1 ampul med 10 ml eller 2 ampuller med 5 ml) tranexamsyre som
langsom
intravenøs injektion eller infusion (= 1 ml/min.) hver 6.-8. time,
svarende til 15 mg/kg.
Nedsat nyrefunktion
Tranexamsyre er kontraindi