国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum + Cellulosi pulvis
Polfarmex S.A.
N02AJ13
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
37,5 mg + 325 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959396; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959402; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959457; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959464; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959471; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959488; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959495; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959501; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959556; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959563
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TRAMAPAR, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI POWLEKANE _(Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum) _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Tramapar i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramapar 3. Jak stosować lek Tramapar 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tramapar 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRAMAPAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tramapar jest lekiem złożonym zawierającym dwa środki przeciwbólowe - tramadol i paracetamol, które działając łącznie łagodzą ból. Tramapar jest przeznaczony do stosowania w leczeniu umiarkowanego lub silnego bólu, gdy lekarz stwierdzi, że konieczne jest stosowanie połączenia tramadolu i paracetamolu. Tramapar należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAMAPAR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAMAPAR - Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku Tramapar (patrz punkt 6: Inne informacje). - Jeśli u pacjenta występowały reakcje uczuleniowe (np. wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu) po przyjęciu tramadolu lub paracetamolu lub któregokolwiek z pozostałych składników leku Tramapar. - W przypadku ostrego zatrucia alkoholem, środkami nasennymi, środka 完全なドキュメントを読む
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TRAMAPAR, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku _(Tramadoli hydrochloridum)_ i 325 mg paracetamolu _(Paracetamolum)_. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletki powlekane koloru jasnożółtego, podłużne. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Tramapar jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu. Tramapar powinien być stosowany u pacjentów, u których leczenie umiarkowanego lub silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie _ _Osoby dorosłe i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej) _ Tramapar powinien być stosowany u pacjentów, u których leczenie umiarkowanego lub silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem. Dawkę należy ustalić w zależności od stopnia nasilenia bólu oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Zalecana dawka początkowa wynosi dwie tabletki produktu Tramapar. W razie potrzeby można zastosować dodatkowe dawki, nie przekraczając 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na dobę. Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż sześć godzin. Leku Tramapar w żadnym przypadku nie należy stosować dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne (patrz punkt 4.4). Jeśli, ze względu na rodzaj i ciężkość choroby, niezbędne jest wielokrotne lub długotrwałe stosowanie produktu, należy uważnie i regularnie obserwować pacjenta (z przerwami w leczeniu, jeśli to możliwe), dla oceny konieczności dalszego stosowania leku Tramapar. 2 _Dzieci _ Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Tramapar u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej. _Osoby w 完全なドキュメントを読む