Tramadol STADA 50 mg Tabs Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Tramadolhydrochlorid

から入手可能:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATCコード:

N02AX02

INN（国際名）:

tramadol

医薬品形態:

Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

構図:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

投与経路:

Einnehmen nach Auflösen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1996-08-08

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TRAMADOL STADA
® 50 MG TABS
Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Tramadol STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRAMADOL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol, der Wirkstoff in Tramadol STADA
®
, ist ein zentralwirksames
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden
Effekt
erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks
und des Gehirns.
TRAMADOL STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL STADA
®
BEACHTEN?
TRAMADOL STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder
andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage
und Gefühlsleben),
•
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmsto

製品の特徴

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol STADA
®
50 mg Tabs
Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 38 mg
Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette.
Die Tablette darf nicht geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Generell sollte die
niedrigste
zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol STADA
®
wie folgt dosiert werden:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Bei mäßig starken Schmerzen 1 Tablette Tramadol STADA
®
(entsprechend 50
mg Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb von 30 - 60 Minuten keine
Schmerzbefreiung ein, kann eine zweite Tablette aufgelöst und
eingenommen
werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 2 Tabletten Tramadol STADA
®
(entsprechend 100 mg
Tramadolhydrochlorid) aufgelöst und_ _eingenommen.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden an. Im Allgemeinen
brauchen Tagesdosen von 8 Tabletten (entsprechend 400 mg
Tramadolhydrochlorid) nicht überschritten zu werden. Bei
Tumorschmerzen und
starken Schmerzen nach Operationen können jedoch auch deutlich
höhere
Dosen erforderlich sein. Gegebenenfalls ist auf besser geeignete
Darreichungsformen auszuweichen.
Kinder
Tramadol STADA
®
ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 25 kg
Körpergewicht bestimmt. Außerdem ist Tramadol STADA
®
wegen der hohen
Dosisstärke für Kinder unter 12 Jahren nicht