TRAMADOL SANDOZ L.P. 100 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

chlorhydrate de tramadol 100

から入手可能:

SANDOZ

ATCコード:

N02AX02

INN（国際名）:

chlorhydrate de tramadol 100

投薬量:

100,00 mg

医薬品形態:

Comprimé

構図:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 100,00 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

クラス:

Liste I

処方タイプ:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

治療領域:

autres opioïdes

適応症:

Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes, code ATC : N02AX02.Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL SANDOZ L.P. est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.TRAMADOL SANDOZ L.P. est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses.

製品概要:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg - CONTRAMAL L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée.

認証ステータス:

Valide

承認日:

2008-04-28

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2023
Dénomination du médicament
TRAMADOL SANDOZ L.P. 100 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL SANDOZ L.P. 100 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL SANDOZ L.P. 100 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TRAMADOL SANDOZ L.P. 100 mg, comprimé pelliculé
à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL SANDOZ L.P. 100 mg, comprimé pelliculé
à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL SANDOZ L.P. 100 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes, code ATC : N02AX02.
Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL SANDOZ L.P. est un
antalgique (substance
calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui
agit sur le système nerveux central. Il
soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses
particulières de la moelle épinière et du cerveau.
TRAMADOL SANDOZ L.P. est utilisé pour le traitement des do

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL SANDOZ L.P. 100 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol......................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l’intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. La
dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être
choisie. Une dose quotidienne de 400 mg de
chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée sauf
circonstances cliniques particulières.
Sauf prescription contraire, TRAMADOL SANDOZ L.P. devra être
administré comme suit :
Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans
La dose initiale habituelle est de 50 à 100 mg de chlorhydrate de
tramadol deux fois par jour, matin et
soir. Si le niveau d’antalgie est insuffisant, la dose peut être
portée à 150 mg ou 200 mg de chlorhydrate
de tramadol, deux fois par jour (voir rubrique 5.1.)
TRAMADOL SANDOZ L.P. ne devra en aucun cas être administré pendant
une durée supérieure à celle
absolument nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur
par TRAMADOL SANDOZ L.P. est
nécessaire, compte tenu de la nature et de la sévérité de la
maladie, il convient de procéder à une
surveillance soigneuse et régulière (en intercalant, si nécessaire,
des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si, et dans quelle mesure, la poursuite du traitement est
nécessaire.
Population pédiatrique
TRAMADOL SANDOZ L.P. n’est pas approprié au traitement des enfants
âgés de moins de 12 ans.
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