Tramadol-ratiopharm 100mg Retardtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Tramadolhydrochlorid

から入手可能:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATCコード:

N02AX02

INN（国際名）:

tramadol

医薬品形態:

Retardtablette

構図:

Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1998-03-10

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG RETARDTABLETTEN _
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in diesem Arzneimittel - ist ein zentral
wirksames Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch
seine Wirkung an spezifischen
Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur
-
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung,

製品の特徴

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TRAMADOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, runde, gewölbte Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht
überschritten werden, es
sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol wie folgt dosiert werden:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _
1-2 Retardtabletten
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Retardtabletten_
2-mal täglich (entsprechend
200-400 mg Tramadolhydrochlorid/Tag), wobei sich die Einnahme morgens
und abends
empfiehlt.
Grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt
werden. Tagesdosen von
400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten werden, es sei denn, es
liegen besondere
medizinische Umstände dafür vor. Ein Dosierungsintervall von 8
Stunden darf nicht
unterschritten werden.
_Kinder _
_Tramadol-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Retardtabletten_
ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter
25 kg Körpergewicht bestimmt und lässt in der Regel für Kinder
unter 12 Jahren keine
individuelle Dosierung zu. Daher sollte auf geeignetere
Darreichungsformen ausgewichen
werden.
_Geriatrische Patienten _
2
Im Regelfall ist eine Dosisanpassung bei Patienten bis zu 75 Jahren
ohne klinisch manifeste
Leber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich. Bei älteren
Patienten über 75 Jahren kann es
zu einer verlängerten Elimination kommen. Daher muss , falls
notwendig, das