国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol + Paracetamol
Towa Pharmaceutical, S.A.
N02AJ13
Tramadol + Paracetamol
37.5 mg + 325 mg
Comprimido
Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg
Via oral
Fita termossoldada 20 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
Genérico
tramadol and paracetamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5488705 CNPEM: 50042181 CHNM: 10042542 Não Comercializado
Autorizado
2012-11-26
APROVADO EM 18-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Tramadol + Paracetamol toLife 37,5 mg + 325 mg comprimidos Paracetamol + Cloridrato de tramadol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tramadol + Paracetamol toLife e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol toLife 3. Como tomar Tramadol + Paracetamol toLife 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tramadol + Paracetamol toLife 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tramadol + Paracetamol toLife e para que é utilizado Tramadol + Paracetamol toLife é uma combinação de dois analgésicos – tramadol e paracetamol – que atuam em conjunto para aliviar a dor. Tramadol + Paracetamol toLife está indicado no tratamento sintomático da dor moderada a intensa em adultos, quando o médico considere necessária a utilização de uma combinação de tramadol e paracetamol. Tramadol + Paracetamol toLife só deve ser tomado por adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol toLife Não tome Tramadol + Paracetamol toLife: - se tem alergia (por exemplo, erupções cutâneas, inchaço da face, respiração asmática ou dificuldades em respirar) ao tramadol, ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Em caso de intoxicação aguda com álcoo 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 18-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tramadol + Paracetamol toLife 37,5 mg + 325 mg comprimidos Tramadol + Paracetamol toLife 75 mg + 650 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: Tramadol + Paracetamol toLife 37,5 mg + 325 mg comprimidos: cada comprimido contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol. Tramadol + Paracetamol toLife 75 mg + 650 mg comprimidos: cada comprimido contém 75 mg de cloridrato de tramadol e 650 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos são brancos, alongados e com ranhura. A ranhura do comprimido de 37,5 mg + 325 mg destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. O comprimido de 75 mg + 650 mg pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Os comprimidos de Tramadol + Paracetamol toLife estão indicados para o tratamento sintomático da dor moderada a intensa. A utilização de Tramadol + Paracetamol toLife deve restringir-se a doentes com dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de tramadol e paracetamol (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) A utilização de Tramadol + Paracetamol toLife deve restringir-se a doentes com dor moderada a intensa em que se considera adequada uma combinação de tramadol e paracetamol. APROVADO EM 18-11-2022 INFARMED A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade do doente. Deve geralmente ser escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa. Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos de Tramadol + Paracetamol toLife 37,5 mg + 325 mg ou um comprimido de Tramadol + Paracetamol toLife 75 mg + 650 mg. Doses adicionais podem ser tomadas consoante a necessidade, não excedendo 8 comprimidos de Tramadol + Paracetamol toLife 完全なドキュメントを読む