Tramadol Krka 100 mg čepići

国: クロアチア

言語: クロアチア語

ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有効成分:

tramadolum

から入手可能:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

ATCコード:

N02AX02

INN（国際名）:

tramadolum

投薬量:

100 mg

医薬品形態:

čepić

構図:

Urbroj: svaki čepić sadrži 100 mg tramadolklorida

処方タイプ:

na recept neponovljivi recept

製:

Krka d.d., Novo Mesto, Slovenija

製品概要:

Pakiranje: 5 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-767374749-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-11

承認日:

2015-07-30

情報リーフレット

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
TRAMADOL KRKA 100 MG ČEPIĆI
tramadolklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tramadol Krka i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tramadol Krka
3.
Kako primjenjivati Tramadol Krka
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tramadol Krka
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRAMADOL KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar Tramadol Krka čepića – tramadol – je analgetik
koji pripada skupini opioida koji djeluju
na centralni živčani sustav. Ublažava bol djelovanjem na živčane
stanice leđne moždine i mozga.
Tramadol Krka čepići se koriste u liječenju umjereno jake do jake
boli.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TRAMADOL KRKA
NEMOJTE PRIMJENJIVATI TRAMADOL KRKA
-
ako ste alergični na tramadolklorid ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),
-
ako uzimate ili ste u zadnja 2 tjedna uzimali MAO inhibitore (lijekovi
za liječenje depresije),
-
kod akutnog trovanja alkoholom, hipnoticima, lijekovima protiv boli i
lijekovima koji utječu na
središnji živčani sustav,
-
u slučaju epilepsije koja se liječenjem adekvatno ne kontrolira,
-
kao zamjena u liječenju sindroma ustezanja.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
lijek Tramadol Krka:
-
ako smatrate da ste ovisni o drugim analgeticima (opioidima)
-
ako bolujete od poremećaja svijesti (ako osjećate

製品の特徴

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tramadol Krka 100
mg čepići
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki čepić sadrži 100 mg tramadolklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Čepić.
Bjelkasti, cilindrični, zašiljeni čepić, načinjen od masti.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje srednje jake do jake boli.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu treba individualno prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti
bolesnika.
Općenito treba odabrati najnižu učinkovitu dozu koja uklanja bol.
Ukupna dnevna doza od 400 mg
djelatne tvari se ne smije prekoračiti, osim u posebnim okolnostima.
_ _
Odrasli i djeca starija od 12 godina
1 čepić od 100
mg. Ponoviti dozu svakih 4 do 6 sati.
Tramadol se ni pod kojim uvjetima ne smije davati duže nego što je
to apsolutno potrebno. Ukoliko je
potrebna dugotrajna terapija boli s tramadolom, s obzirom na prirodu i
težinu bolesti, moraju se
pažljivo i redovito provoditi kontrole (uz prekide liječenja, ako je
potrebno) kojima se utvrđuje je li i u
kojoj mjeri potrebno daljnje liječenje.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Tramadol čepići nisu prikladni za djecu mlađu od 12 godina.
_Stariji bolesnici _
U slučaju kroničnih bolova obično nije potrebno prilagođavati dozu
u bolesnika dobi do 75 godina u
kojih se klinički ne manifestira jetrena ili bubrežna
insuficijencija. U starijih bolesnika čija dob prelazi
75 godina eliminacija se može produžiti. Zbog toga se, ukoliko je
potrebno, trebaju povećati intervali
između doza sukladno potrebama bolesnika.
_Bubrežna insuficijencija/dijaliza i oštećenje funkcije jetre _
U bolesnika s bubrežnom i/ili jetrenom insuficijencijom eliminacija
tramadola je odgođena. U ovih
bolesnika treba pažljivo uzeti u obzir produljenje intervala
doziranja u skladu s potrebama bolesnika.
_ _
Način primjene
Za rektalnu primjenu.
1
H A L M E D 30 - 07 - 2015
O D O B R E N O
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomo