TRADINOL

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

cloridrato de bupivacaína monoidratado

から入手可能:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

ATCコード:

ANESTESICOS LOCAIS

INN（国際名）:

hydrochloride, bupivacaine monoidratado

治療領域:

ANESTESICOS LOCAIS

製品概要:

5,0 MG/ML SOL INJ CT 06 FA VD TRANS X 20 ML - 1134301080034 - - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5,0 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 20 ML - 1134301080042 - - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL

認証ステータス:

Válido

承認日:

2003-09-04

情報リーフレット

1
TRADINOL
(cloridrato de bupivacaína monoidratado)
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
5 mg/mL
2
TRADINOL
cloridrato de bupivacaína monoidratado 0,5% - sem vasoconstritor
NOME GENÉRICO:
cloridrato de bupivacaína monoidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÃO:
5 mg/mL - Caixa contendo 25 frascos-ampola de 20 mL
USO
ADULTO
-
INFILTRAÇÃO
LOCAL,
PERINEURAL
DE
NERVOS
PERIFÉRICOS
E
EPIDURAL
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável a 0,5% contém:
cloridrato de bupivacaína
monoidratado......................................................................................................................................5,0
mg
Veículo q.s.p
...............................................................................................................................................................................
..1 mL
(água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado para o tratamento e profilaxia de dores
causadas por processos cirúrgicos, sendo indicado para
anestesiar localmente o organismo por longa duração em processos
operatórios e para inibir a dor causada após os procedimentos
cirúrgicos. É indicado também para processos obstetrícios como
trabalho de parto.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de bupivacaína monoidratado tem a função de inibir a
propagação do impulso nervoso através das fibras do sistema
nervoso devido ao bloqueio do movimento dos íons sódio para dentro
das membranas nervosas. Dessa forma, sensações como,
por exemplo, dolorosas não são detectadas pelo usuário de
cloridrato de bupivacaína.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As soluções de cloridrato de bupivacaína são contraindicadas em
pacientes com conhecida hipersensibilidade a anestésicos locais
do tipo amida ou a outros componentes da fórmula. As soluções de
cloridrato de bupivacaína são contraindicadas em a

製品の特徴

1
TRADINOL
(cloridrato de bupivacaína)
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
5 mg/mL
2
TRADINOL
cloridrato de bupivacaína – 0,5% sem vasoconstritor
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÃO:
5 mg/mL - Caixa contendo 25 frascos-ampola de 20 mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INFILTRAÇÃO LOCAL, PERINEURAL DE NERVOS
PERIFÉRICOS E EPIDURAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável a 0,5% contém:
cloridrato de bupivacaína
.................................................................................................................................................................................................................5,0
mg
(*equivalente a 5,28 mg de cloridrato de bupivacaína monoidratado)
Veículo q.s.p
................................................................................................................................................................................................................................
..1 mL
(água para injetáveis)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento e profilaxia de dores
causadas por processos cirúrgicos. Indicado para anestesia por
infiltração, quando se deseja
longa duração, por exemplo, para analgesia pós-operatória.
Bloqueios de longa duração ou anestesia peridural onde a epinefrina
é contraindicada e o
relaxamento muscular potente não é necessário ou desejável.
Anestesia em obstetrícia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Crosby E _ et al., _ realizaram um estudo em grupo paralelo,
randomizado e duplo cego em mulheres gestantes saudáveis submetidas a
cesárea eletiva, onde
comprovou a eficácia da ropivacaína 0,5% e cloridrato de
bupivacaína 0,5% para promover anestesia.
Neste estudo foi realizado bloqueio epidural com 20-30 mL de
ropivacaína (grupo R) ou bupivacaína (grupo B) e a cirurgia somente
era iniciada quando o
bloqueio atingia o nível de T6. A frequência card�