TRADEA 10mg TABLETA

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有効成分:

CLORHIDRATO DE METILFENIDATO;

から入手可能:

NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATCコード:

N06BA04

INN（国際名）:

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE;

医薬品形態:

TABLETA

構図:

POR TABLETA -

投与経路:

ORAL

パッケージ内のユニット:

caja de cartón conteniendo 1, 2, 4, 10, 20, 25, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en envase blister d

処方タイプ:

Con receta médica retenida

製:

PSICOFARMA S.A. DE C.V. - MEXICO

治療群:

Metilfenidato

製品概要:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 1, 2, 4, 10, 20, 25, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en envase blíster de PVC incoloro y Aluminio

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2027-10-10

製品の特徴

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tradea 10 mg Tabletas
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de Tradea 10 mg contiene:
Clorhidrato de Metilfenidato ....... 10 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRASTORNO POR DÉFICIT DE ATENCIÓN/ HIPERACTIVIDAD (TDAH)
Metilfenidato está indicado como parte de un programa de tratamiento
integral del trastorno por déficit de
atención - hiperactividad (TDAH) en niños a partir de 6 años cuando
otras medidas por sí mismas han
demostrado ser insuficientes. El tratamiento debe estar bajo la
supervisión de un especialista en trastornos
del comportamiento en niños. El diagnóstico debe realizarse de
acuerdo con los criterios DMS o las
directrices ICD-10 y debe estar basado en la historia y evaluación
completas del paciente. No se puede
establecer el diagnóstico únicamente con la presencia de uno o más
síntomas.
Se desconoce la etiología específica de este síndrome y no existe
una única prueba diagnóstica. Para un
diagnóstico adecuado es necesario recurrir a la psicología clínica
y especializada y a los recursos sociales y
educativos.
Un programa de tratamiento completo generalmente incluye tanto medidas
psicológicas, educacionales y
sociales como farmacoterapia y pretende estabilizar a los niños que
padecen un síndrome de comportamiento
caracterizado por síntomas que pueden incluir historia crónica de
dificultad para prestar atención, fácilmente
distraíbles, labilidad emocional, impulsividad, hiperactividad de
moderada a grave, signos neurológicos
menores y EEG anormal. La capacidad de aprendizaje puede o no
deteriorarse.
El tratamiento con metilfenidato no está indicado para todos los
niños con TDAH y la decisión de usar el
fármaco debe estar basada en una evaluación muy completa de la
gravedad y cronicidad de los síntomas el
niño en relación con su edad.
Una ubicación educativa apropiada es esencial y