Tracrium™ solutie injectabila 25 mg

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

即購入

公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
01-09-2014

有効成分:

Atracurii besilas

から入手可能:

The Wellcome Foundation Ltd

ATCコード:

M03AC04

INN(国際名):

Atracurii besilas

投薬量:

25 mg

医薬品形態:

solutie injectabila

パッケージ内のユニット:

N5

処方タイプ:

Cu reteta

製:

The Wellcome Foundation Limited (prod.: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Italia)

承認日:

2014-08-20

情報リーフレット

                                Certificat de înregistrare
al medicamentului -  nr. 21051 din 20.08.2014 
 
 
Anexa 1 
 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
 
TRACRIUM
TM
 
SOLUŢIE INJECTABILĂ  
 
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Tracrium
TM
 
 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Atracurium 
 
COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie injectabilă conţine: 
_substanţă activă:_ besilat de atracurium 10 mg; 
_excipien_ț_i:_ soluţie
acid benzensulfonic, apă pentru injecţii. 
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă. 
 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI  
Soluţie transparentă, de culoare
puţin gălbuie, practic lipsită de particule. 
 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC  
Relaxante  musculare  cu  acţiune  periferică,  alţi  compuşi  cuaternari  de  amoniu, 
M03AC04. 
 
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE   
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
_Mecanism de acţiune: _
Atracurium  este  un  blocant  neuromuscular  înalt  selectiv,  competitiv  sau  non  – 
depolarizant.  
_Efecte farmacodinamice: _
Atracurium  nu  are  efect  direct  asupra  presiunii  intra-oculare,  fiind  adecvat  pentru 
utilizarea în chirurgia oftalmică.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Atracurium  este  degradat  printr-un  proces  non-enzimatic  (eliminare  Hofmann),  care 
are  apare  în  condiţii  fiziologice  de  pH  plasmatic  şi  temperatura  corpului  şi  prin 
hidroliza  esterilor  catalizată  de  esteraze  nespecifice.  Testele  realizate  cu  plasmă 
obţinută  de  la  pacienţi  cu  concentraţii  reduse  de  pseudocolinesteraze  arată  că 
inactivarea  atracurium-ului  rămâne  neafectată.  Variaţiile  în  limitele  fiziologice  de  pH 
sanguin şi temperatură corporală nu afectează durata de
acţiune a atracurium-ului. 
Terminarea acţiunii de b
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

この製品に関連するアラートを検索