TOXIPRA-S7 SUSPENSIÓN INYECTABLE

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, C Y D, TOXOIDE BETA

から入手可能:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATCコード:

QI02AB01

INN（国際名）:

CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE B, C AND D TOXOID BETA

医薬品形態:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

構図:

CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, C Y D, TOXOIDE BETA 10UI

投与経路:

VÍA SUBCUTÁNEA

パッケージ内のユニット:

Caja con un vial de 100 ml, Caja con un vial de 250 ml, Caja con un vial de 500 ml

処方タイプ:

con receta

治療群:

Bovino; Ovino; Caprino

治療領域:

Clostridium

製品概要:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Carbunco sintomático; Indicaciones especie Todas: Enterotoxemia; Indicaciones especie Todas: Hepatitis necrótica; Indicaciones especie Caprino: Disentería del cordero; Indicaciones especie Caprino: Disentería; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante el período periparturiento; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días

認証ステータス:

Autorizado, 580808 Autorizado, 580809 Autorizado, 580810 Autorizado

承認日:

2014-12-04

情報リーフレット

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA: 

TOXIPRA S7 
Suspensión inyectable 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:  

LABORATORIOS HIPRA, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 AMER (Girona)  España. 
Tel. [phone] - Fax [phone] 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

TOXIPRA S7 
Suspensión inyectable. 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada dosis (2ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Toxoide 

 de _Clostridium perfringens _tipo B, C y D  

 10 UI*  
Toxoide 

 de C_lostridium perfringens _tipo B, C y D  

 5 UI*  
Toxoide_ _

 _Clostridium novyi _tipo B 

 3,5 UI*  
Toxoide_ _

 _Clostridium septicum_  

 2,5 UI*  
Anacultivo de_ Clostridium chauvoei _
100% protección** 
Toxoide de_ Clostridium sordelli _
100 % protección** 

* Unidades Internacionales (de antitoxina por ml de suero) 
**Nivel de protección en cobayas (según Farm. Eur.)  

ADYUVANTE: 
Hidróxido de Aluminio (Al
3+
) 
10 mg 

EXCIPIENTE: 
Tiomersal 
0,20 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para la inmunización activa de bovino, ovino y caprino para la:  

Prevención de enterotoxemia (basquilla), muerte súbita, carbunco sintomático, gangrena 
gaseosa y hepatitis necrótica en ovinos y caprinos adultos.  
Prevención de la disentería y enterotoxemia en corderos y cabritos. 
Prevención de enterotoxemi

製品の特徴

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOXIPRA S7
Suspensión inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Toxoide

de _Clostridium perfringens _tipo B, C y D

10 UI*
Toxoide

de C_lostridium perfringens _tipo B, C y D

5 UI*
Toxoide_ _

_Clostridium novyi _tipo B

3,5 UI*
Toxoide_ _

_Clostridium septicum_

2,5 UI*
Anacultivo de_ Clostridium chauvoei _
100% protección**
Toxoide de_ Clostridium sordelli _
100 % protección**
* Unidades Internacionales (de antitoxina por ml de suero)
**Nivel de protección en cobayas (según Farm. Eur.)
ADYUVANTE:
Hidróxido de Aluminio (Al
3+
)
10 mg
EXCIPIENTE:
Tiomersal
0,20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (adultos y terneros)
Ovino (ovejas y corderos)
Caprino (cabras y cabritos)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de bovino, ovino y caprino para la:
Prevención de enterotoxemia (basquilla), muerte súbita, carbunco
sintomático, gangrena ga-
seosa y hepatitis necrótica en ovinos y caprinos adultos.
Prevención de la disentería y enterotoxemia en corderos y cabritos.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Prevención de enterotoxemia, muerte súbita, carbunco sintomático,
gangrena gaseosa y hepa-
titis necrótica en bovino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que adm