国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desfesoterodinsuccinat
ratiopharm GmbH (3087881)
G04BD13
Desfesoterodinsuccinat
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Desfesoterodinsuccinat (42658) 7 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :12448013 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 28 St; PZN :12448042 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 98 St; PZN :13754835 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 56 St
verlängert
2017-10-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TOVEDESO ® 3,5 MG RETARDTABLETTEN TOVEDESO ® 7 MG RETARDTABLETTEN Desfesoterodinsuccinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Tovedeso_ ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Tovedeso_ ® beachten? 3. Wie ist _Tovedeso_ ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Tovedeso_ ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _TOVEDESO_ ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Tovedeso_ ® enthält einen Wirkstoff mit dem Namen Desfesoterodinsuccinat. Das ist ein so genannter Muskarinrezeptor-Antagonist, der die Aktivität einer überaktiven Blase vermindert und zur Behandlung der damit verbundenen Symptome bei Erwachsenen eingesetzt wird. Mit _Tovedeso_ ® werden die Symptome einer überaktiven Blase behandelt, wie etwa: - fehlende Kontrolle über die Blasenentleerung (Dranginkontinenz) - plötzlicher Drang, Wasser lassen zu müssen (Harndrang) - häufigere Blasenentleerung als üblich (erhöhte Harnfrequenz) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TOVEDESO_ ® BEACHTEN? _TOVEDESO_ ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Desfesoterodin, Fesoterodin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 2, „ _ 完全なドキュメントを読む
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TOVEDESO ® 3,5 MG RETARDTABLETTEN TOVEDESO ® 7 MG RETARDTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tovedeso_ ® _ 3,5 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 3,5 mg Desfesoterodinsuccinat, entsprechend 2,6 mg Desfesoterodin. _Tovedeso_ ® _ 7 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 7 mg Desfesoterodinsuccinat, entsprechend 5,2 mg Desfesoterodin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Retardtablette enthält 11,175 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Tovedeso_ ® _ 3,5 mg Retardtabletten _ Die 3,5-mg-Tabletten sind hellblau, oval, bikonvex, haben einen Filmüberzug und die Abmessungen 11,6 mm x 6,35 mm und tragen auf einer Seite die Prägung „3.5“. _Tovedeso_ ® _ 7 mg Retardtabletten _ Die 7-mg-Tabletten sind blau, oval, bikonvex, haben einen Filmüberzug und die Abmessungen 11,6 mm x 6,35 mm und tragen auf einer Seite die Prägung „7“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Tovedeso_ ® wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung von erhöhter Harnfrequenz und/oder imperativem Harndrang und/oder Dranginkontinenz, wie sie bei dem Syndrom der überaktiven Blase vorkommen können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) Die empfohlene Anfangsdosis ist 3,5 mg einmal täglich. Je nach Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf 7 mg einmal täglich erhöht werden. Die Tageshöchstdosis beträgt 7 mg. Die volle Wirksamkeit der Behandlung wurde nach 2 bis 8 Wochen beobachtet. Daher wird empfohlen, den individuellen Behandlungserfolg nach 8 Wochen zu überprüfen. 2 Bei Patienten mit normaler Nieren- und Leberfunktion, die gleichzeitig starke CYP3A4-Hemmer erhalten, beträgt die Tageshöchstdosis von _Tovedeso_ ® 3,5 mg einmal täglich (siehe Abschnitt 4.5). Besondere Patientengruppen _Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion _ _ _ Aus der fo 完全なドキュメントを読む