Totylem 60 mg + 0,4 mg Tabletki powlekane

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Ferrum + Acidum folicum

から入手可能:

Laboratoire Innotech International

ATCコード:

B03AD05

INN（国際名）:

Ferrum + Acidum folicum

投薬量:

60 mg + 0,4 mg

医薬品形態:

Tabletki powlekane

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03614250000481

認証ステータス:

2028-11-08

情報リーフレット

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
TOTYLEM, 60 mg + 0,4 mg, tabletki powlekane
Ferrum + Acidum folicum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek TOTYLEM i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku TOTYLEM
3. Jak przyjmować lek TOTYLEM
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek TOTYLEM
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek TOTYLEM i w jakim celu się go stosuje
Substancjami czynnymi leku TOTYLEM są żelazo i kwas foliowy.
Lek ten należy do grupy leków stosowanych w leczeniu zaburzeń związanych z niedoborem żelaza.
Lek TOTYLEM stosuje się w profilaktyce i leczeniu niedoboru żelaza w warunkach zwiększonego
zapotrzebowania na kwas foliowy w okresie ciąży, po porodzie oraz w okresie karmienia piersią.
Lek przeznaczony wyłącznie dla kobiet w okresie ciąży, po porodzie i w okresie karmienia piersią.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku TOTYLEM
Kiedy nie przyjmować leku TOTYLEM
- jeśli pacjent ma uczulenie na żelazo, kwas foliowy lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli u pacjenta występuje nadmiar żelaza,
- jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość z przyczyn innych niż niedobór żelaza (np. z powodu
niedoboru witaminy B12),
- przy częstych transfuzjach krwi.

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TOTYLEM, 60 mg + 0,4 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera:
Żelazo (w postaci hydratu glukonianu żelaza(II)) .....................................................................60,000 mg
Kwas foliowy (w postaci hydratu kwasu foliowego) ..................................................................0,400 mg
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 158 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Perłoworóżowa, okrągła tabletka powlekana o średnicy 12 mm i grubości 7 mm.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Profilaktyka i leczenie niedoboru żelaza w okresach zwiększonego zapotrzebowania na kwas foliowy
w czasie ciąży, połogu i karmienia piersią.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
1 tabletka na dobę (60 mg żelaza i 0,4 mg kwasu foliowego).
Czas trwania leczenia
W przypadku leczenia profilaktycznego kobiety w ciąży powinny przyjmować lek przez 6 miesięcy lub,
jeśli nie można przeprowadzić 6-miesięcznego leczenia w czasie ciąży, kontynuować profilaktykę w
okresie poporodowym (od 6 do 12 tygodni po porodzie).
W przypadku niedoboru żelaza czas stosowania powinien być wystarczająco długi, aby uzupełnić
zapasy żelaza (żelazo w surowicy, receptor transferyny w surowicy i współczynnik wysycenia
transferyny żelazem).
Po 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia należy sprawdzić stężenie hemoglobiny i ferrytyny w
surowicy. Konieczność dalszego monitorowania zależy od uznania lekarza. U kobiet w ciąży badania te
należy powtórzyć przynajmniej raz w drugim trymestrze ciąży.
Dzieci i młodzież
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży, gdyż wskazany jest wyłącznie u
kobiet w okresie ciąży, połogu i karmienia piersią.
Osoby w podeszłym wieku
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u