国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Atorvastatinecalcium 10,85 mg - Eq. Atorvastatine 10 mg
Viatris GX BV-SRL
C10AA05
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Atorvastatin
CTI Extended: 401073-01
Gecommercialiseerd: Nee
2011-10-12
Bijsluiter BEL 23J27 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TOTALIP 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN TOTALIP 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN TOTALIP 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN TOTALIP 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN atorvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Totalip en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TOTALIP EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Totalip behoort tot een groep van medicijnen die bekend zijn als de statines. Dit zijn lipide- (vet-) regulerende medicijnen. Totalip wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en triglyceriden, in het bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen onvoldoende zijn gebleken. Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan Totalip ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Een standaard cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling worden voortgezet. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor atorvastatine of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van dez 完全なドキュメントを読む
Samenvatting van de productkenmerken BEL 23J27 1/23 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Totalip 10 mg filmomhulde tabletten Totalip 20 mg filmomhulde tabletten Totalip 40 mg filmomhulde tabletten Totalip 80 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg, 20 mg, 40 mg of 80 mg atorvastatine (als atorvastatinecalciumtrihydraat). Hulpstof(fen) met bekend effect Elke Totalip 10 mg filmomhulde tablet bevat 27,25 mg lactose monohydraat en 0,00004 mg benzoëzuur. Elke Totalip 20 mg filmomhulde tablet bevat 54,50 mg lactose monohydraat en 0,00008 mg benzoëzuur. Elke Totalip 40 mg filmomhulde tablet bevat 109,00 mg lactose monohydraat en 0,00016 mg benzoëzuur. Elke Totalip 80 mg filmomhulde tablet bevat 218,00 mg lactose monohydraat en 0,00032 mg benzoëzuur. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Witte en ronde, 5,6 mm filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de opdruk ‘10’ en aan de andere zijde ‘ATV’. Witte en ronde, 7,1 mm filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de opdruk ‘20’ en aan de andere zijde ‘ATV’. Witte en ronde, 9,5 mm filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de opdruk ‘40’ en aan de andere zijde ‘ATV’. Witte en ronde, 11,9 mm filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de opdruk ‘80’ en aan de andere zijde ‘ATV’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypercholesterolemie Totalip is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van verhoogd totaal cholesterol (totaal-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en triglyceriden bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 10 jaar of ouder met primaire hypercholesterolemie waaronder familiale hypercholesterolemie (heterozygote variant) of gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie (overeenkomend met type IIa en IIb van de Fredrickson- classificatie), als de respons op dieet en andere niet-farmacologische maatregelen onvoldoende is. Samenvatting van 完全なドキュメントを読む