国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
risperidon
KRKA, d.d., Novo mesto
N05AX08
risperidone
filmsko obložena tableta
risperidon 4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
risperidon
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2010-10-08
1.3.1 Risperidone SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL156136_1 08.09.2020 – Updated: 08.09.2020 Page 1 of 11 JAZMP-IB/016-22.12.2020 NAVODILO ZA UPORABO TORENDO 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TORENDO 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TORENDO 3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TORENDO 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE risperidon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Torendo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Torendo 3. Kako jemati zdravilo Torendo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Torendo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TORENDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Torendo uvrščamo v skupino zdravil, imenovano antipsihotiki. Zdravilo Torendo se uporablja za: - zdravljenje shizofrenije s simptomi, pri kateri lahko vidite, slišite ali čutite stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične, občutite neobičajno sumničavost ali tesnobo, ste zmedeni. - zdravljenje manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzvišeno razpoloženje, vznemirjenost, navdušenost ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni, imenovani bipolarna motnja. - kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno se je treba posvetovati o alternativnem nefarmakološkem zdravljenju. - kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri otrocih (starih najmanj 完全なドキュメントを読む
1.3.1 Risperidone SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL156139_1 08.09.2020 – Updated: 08.09.2020 Page 1 of 24 JAZMP-IB/016-22.12.2020 1. IME ZDRAVILA Torendo 1 mg filmsko obložene tablete Torendo 2 mg filmsko obložene tablete Torendo 3 mg filmsko obložene tablete Torendo 4 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg, 2 mg, 3 mg ali 4 mg risperidona. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat, kinolinsko rumeno (E104), natrij. filmsko obložene tablete po1 mg filmsko obložene tablete po 2 mg filmsko obložene tablete po 3 mg filmsko obložene tablete po 4 mg laktoza 110,6 mg 109,9 mg 109,2 mg 108,4 mg kinolinsko rumeno (E104) / / 0,02 mg 0,008 mg natrij 0,931 mg 0,931 mg 0,931 mg 0,931 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Filmsko obložene tablete po 1 mg: bele, ovalne, izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. Filmsko obložene tablete po 2 mg: oranžne, ovalne, izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. Filmsko obložene tablete po 3 mg: rumene, ovalne, izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. Filmsko obložene tablete po 4 mg: zelene, ovalne, izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Torendo se uporablja za zdravljenje shizofrenije. Zdravilo Torendo se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod, povezanih z bipolarnimi motnjami. Zdravilo Torendo se uporablja za kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odzivajo na nefarmakološke ukrepe in pri katerih obstaja tveganje za samopoškodovanje ali poškodovanje drugih. Zdravilo Torendo se uporablja za kratkotrajno (do 6 tednov) simptomatsko zdravljenje dolgotrajne agresije pri motnjah ved 完全なドキュメントを読む