Torendo 3 mg filmsko obložene tablete

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有効成分:

risperidon

から入手可能:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATCコード:

N05AX08

INN（国際名）:

risperidone

医薬品形態:

filmsko obložena tableta

構図:

risperidon 3 mg / 1 tableta

投与経路:

Peroralna uporaba

パッケージ内のユニット:

20 tableta

処方タイプ:

Rp

治療群:

risperidon

製品概要:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

承認日:

2014-08-21

情報リーフレット

1.3.1
Risperidone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL156136_1
08.09.2020 – Updated: 08.09.2020
Page 1 of 11
JAZMP-IB/016-22.12.2020
NAVODILO ZA UPORABO
TORENDO 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TORENDO 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TORENDO 3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TORENDO 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
risperidon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Torendo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Torendo
3.
Kako jemati zdravilo Torendo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Torendo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TORENDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Torendo uvrščamo v skupino zdravil, imenovano
antipsihotiki.
Zdravilo Torendo se uporablja za:
-
zdravljenje shizofrenije s simptomi, pri kateri lahko vidite, slišite
ali čutite stvari, ki jih ni,
verjamete v stvari, ki niso resnične, občutite neobičajno
sumničavost ali tesnobo, ste zmedeni.
-
zdravljenje manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzvišeno
razpoloženje, vznemirjenost,
navdušenost ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni,
imenovani bipolarna motnja.
-
kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri
bolnikih z Alzheimerjevo
demenco, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno se je treba
posvetovati o
alternativnem nefarmakološkem zdravljenju.
-
kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri
otrocih (starih najmanj

製品の特徴

1.3.1
Risperidone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL156139_1
08.09.2020 – Updated: 08.09.2020
Page 1 of 24
JAZMP-IB/016-22.12.2020
1.
IME ZDRAVILA
Torendo 1 mg filmsko obložene tablete
Torendo 2 mg filmsko obložene tablete
Torendo 3 mg filmsko obložene tablete
Torendo 4 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg, 2 mg, 3 mg ali 4 mg
risperidona.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat, kinolinsko
rumeno (E104), natrij.
filmsko obložene
tablete po1 mg
filmsko obložene
tablete po 2 mg
filmsko obložene
tablete po 3 mg
filmsko obložene
tablete po 4 mg
laktoza
110,6 mg
109,9 mg
109,2 mg
108,4 mg
kinolinsko rumeno
(E104)
/
/
0,02 mg
0,008 mg
natrij
0,931 mg
0,931 mg
0,931 mg
0,931 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Filmsko obložene tablete po 1 mg: bele, ovalne, izbočene, z
razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se
lahko deli na enaka odmerka.
Filmsko obložene tablete po 2 mg: oranžne, ovalne, izbočene, z
razdelilno zarezo na eni strani. Tableta
se lahko deli na enaka odmerka.
Filmsko obložene tablete po 3 mg: rumene, ovalne, izbočene, z
razdelilno zarezo na eni strani. Tableta
se lahko deli na enaka odmerka.
Filmsko obložene tablete po 4 mg: zelene, ovalne, izbočene, z
razdelilno zarezo na eni strani. Tableta
se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Torendo se uporablja za zdravljenje shizofrenije.
Zdravilo Torendo se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih
maničnih epizod, povezanih z
bipolarnimi motnjami.
Zdravilo Torendo se uporablja za kratkotrajno zdravljenje (do 6
tednov) dolgotrajne agresije pri
bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odzivajo na
nefarmakološke ukrepe in
pri katerih obstaja tveganje za samopoškodovanje ali poškodovanje
drugih.
Zdravilo Torendo se uporablja za kratkotrajno (do 6 tednov)
simptomatsko zdravljenje dolgotrajne
agresije pri motnjah ved