国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TOPIRAMAT
Stada Arzneimittel AG
N03AX11
TOPIRAMATE
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TOPIRATORE 25 MG, 50 MG, 100 MG ELLER 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Topiramat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Topiratore til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Topiratore 3. Sådan skal du tage Topiratore 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Topiratore tilhører en gruppe medicin, der kaldes antiepileptika. Det bruges: som eneste medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og børn over 6 år. sammen med anden medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og børn over 2 år til at forebygge migræneanfald hos voksne 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOPIRATORE TAG IKKE TOPIRATORE hvis du er allergisk (overfølsom) over for topiramat eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i punkt 6). til forebyggelse af migræne hvis du er gravid, eller du er i den fødedygtige alder og ikke bruger effektiv svangerskabsforebyggelse (se afsnittet ”Graviditet og amning” for yderligere information). Hvis du ikke er sikker på, om ovenstående gælder for dig, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager Topiratore. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Topiratore, hvis du: har en nyresygdom, specielt nyresten, eller hvis du er i dialyse tidligere h 完全なドキュメントを読む
30. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR TOPIRATORE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 24838 1. LÆGEMIDLETS NAVN Topiratore 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg topiramat. Hjælpestof: lactosemonohydrat. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Topiratore 25 mg filmovertrukken tablet: 16,6 mg lactose Topiratore 50 mg filmovertrukken tablet: 33,25 mg lactose Topiratore 100 mg filmovertrukken tablet: 66,5 mg lactose Topiratore 200 mg filmovertrukken tablet: 133 mg lactose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Topiratore 25 mg filmovertrukne tabletter: Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med krydsdelekærv. Tabletten kan deles i 4 lige store dele. Topiratore 50 mg filmovertrukne tabletter: Lysegule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter. Topiratore 100 mg filmovertrukne tabletter: Gule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter. Topiratore 200 mg filmovertrukne tabletter: Mørk pink, rund, bikonvekse filmovertrukne tabletter. _40368_spc.doc_ _Side _ _1 af 21_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Monoterapi hos voksne, unge og børn over 6 år med partielle epileptiske anfald med eller uden sekundære generaliserede anfald, og primære generaliserede tonisk-kloniske anfald. Adjuverende behandling af børn (fra 2 år), unge og voksne med partielle epileptiske anfald med eller uden sekundære generaliserede anfald eller primære generaliserede tonisk- kloniske anfald, og til behandling af anfald i forbindelse med Lennox-Gastaut syndrom. Topiramat er indiceret til forebyggelse af migræne hos voksne efter omhyggelig evaluering af alternative behandlingsmuligheder. Topiramat er ikke indiceret til akut behandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Generelt Det anbefales at opstarte behandlingen med lave doser for derefter at titrere til optimal dosis. Dosistitrering bør foretages under hensyntagen til klinisk effekt. Det er ikke n 完全なドキュメントを読む