国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
PHARMAGENUS S.A.
N03AX11
TOPIRAMATO
200 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TOPIRAMATO 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Topiramato
TOPIRAMATO PHARMAGENUS 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 22/12/2014
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOPIRAMATO PHARMAGENUS 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Topiramato Pharmagenus y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Topiramato Pharmagenus 3. Cómo tomar Topiramato Pharmagenus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topiramato Pharmagenus 6. Información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topiramato Pharmagenus pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado junto con otros medicamentos para prevenir la migraña en adultos 2. ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO PHARMAGENUS NO TOME TOPIRAMATO PHARMAGENUS - si es alérgico (hipersensible) al topiramato, a la lecitina de soja o a cualquiera de los demás componentes de Topiramato Pharmagenus (listados en la sección 6). - en la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse embarazada y no está usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección “embarazo y lactancia”). Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Topir 完全なドキュメントを読む
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topiramato Pharmagenus 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Pharmagenus 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Pharmagenus 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Pharmagenus 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Topiramato Pharmagenus 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Topiramato Pharmagenus 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. Topiramato Pharmagenus 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato. Topiramato Pharmagenus 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Excipientes Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 0,27 mg de lecitina de soja (derivada del aceite de soja). Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 0,53 mg de lecitina de soja (derivada del aceite de soja). Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 1,06 mg de lecitina de soja (derivada del aceite de soja). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos de 25 mg son redondeados, blancos, recubiertos, biconvexos y con una leyenda grabada: “V1” en una cara. Los comprimidos de 50 mg son redondeados, amarillo claro, recubiertos, biconvexos y con una leyenda grabada: “V3” en una cara. Los comprimidos de 100 mg son redondeados, amarillos, recubiertos, biconvexos y con una leyenda grabada: “V4” en una cara. Los comprimidos de 2 00 mg son ovales, salmón, recubiertos, biconvexos y con una leyenda grabada: “V5” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias. Tratamiento concomitante en niños 完全なドキュメントを読む