TOPIRAMATO PHARMA COMBIX 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

TOPIRAMATO

から入手可能:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATCコード:

N03AX11

INN（国際名）:

TOPIRAMATO

投薬量:

50 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

TOPIRAMATO 50 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Topiramato

製品概要:

TOPIRAMATO PHARMA COMBIX 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 30/03/2011 No Comercializado - TOPIRAMATO PHARMA COMBIX 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 25/05/2012 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2011-03-30

情報リーフレット

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO PHARMA COMBIX 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Topiramato
Este medicamento
está
sujeto a seguimiento
adicional, lo que
agilizará la detección de
nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Topiramato Pharma Combix y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Topiramato Pharma Combix
3. Cómo tomar Topiramato Pharma Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Topiramato Pharma Combix
6. Información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO PHARMA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Pharma Combix pertenece al grupo de medicamentos llamados
“medicamentos
antiepilépticos”. Se utiliza para:
-
tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo.
-
tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado
junto con otros medicamentos.
-
para prevenir la migraña en adultos.
2. ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO PHARMA COMBIX
NO TOME TOPIRAMATO PHARMA COMBIX
-
si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (listados en la sección 6).
Prevención de migrañas

No debe tomar topiramato si está embarazada.

Si usted es una mujer fértil, no debe tomar topiramato, a menos que
esté usando un método
anticoncept

製品の特徴

1 de 23
FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Pharma Combix 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Topiramato Pharma Combix 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Topiramato Pharma Combix 200 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Pharma Combix 50 mg: Cada comprimido recubierto con
película contiene 50 mg de
topiramato.
Topiramato Pharma Combix 100 mg: Cada comprimido recubierto con
película contiene 100 mg de
topiramato.
Topiramato Pharma Combix 200 mg: Cada comprimido recubierto con
película contiene 200 mg de
topiramato.
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 55 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 110,00 mg
de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 220,00 mg
de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de 50 mg son de color amarillo claro, redondos,
biconvexos, con bordes
biselados y lisos por ambas caras.
Los comprimidos de 100 mg son de color amarillo oscuro, redondos,
biconvexos, con bordes
biselados y lisos por ambas caras.
Los comprimidos de 200 mg son de color rosa, redondos, biconvexos, con
bordes biselados y
lisos por ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas
parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis
tónico-clónicas generalizadas
primarias.
Tratamiento concomitante en niños de dos o más años de edad,
adolescentes y adultos con crisis
e