Topiramat-Janssen 50 mg Filmtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Topiramat

から入手可能:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

ATCコード:

N03AX11

INN（国際名）:

Topiramate

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Teil 1 - Filmtablette; Topiramat (24994) 50 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2005-07-26

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOPIRAMAT-JANSSEN 50 MG FILMTABLETTEN
Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Topiramat-Janssen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat-Janssen beachten?
3.
Wie ist Topiramat-Janssen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat-Janssen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOPIRAMAT-JANSSEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat-Janssen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden.
Es wird angewendet:
-
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
-
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern im Alter
von 2 Jahren und älter
-
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT-JANSSEN BEACHTEN?
TOPIRAMAT-JANSSEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
eine Frau im
gebärfähigen Alter sind, es sei denn, Sie wenden eine wirksame
Verhütungsmethode an (weitere
Informationen finden Sie im Abschnitt "Schwang

製品の特徴

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topiramat-Janssen 25 mg Filmtabletten
Topiramat-Janssen 50 mg Filmtabletten
Topiramat-Janssen 100 mg Filmtabletten
Topiramat-Janssen 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiramat-Janssen 25 mg Filmtabletten: _
Eine Tablette enthält 25 mg Topiramat.
_Topiramat-Janssen 50 mg Filmtabletten: _
Eine Tablette enthält 50 mg Topiramat.
_Topiramat-Janssen 100 mg Filmtabletten: _
Eine Tablette enthält 100 mg Topiramat.
_Topiramat-Janssen 200 mg Filmtabletten: _
Eine Tablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine 25 mg Tablette enthält 30,85 mg Lactose-Monohydrat;
Eine 50 mg Tablette enthält 61,70 mg Lactose-Monohydrat;
Eine 100 mg Tablette enthält 123,40 mg Lactose-Monohydrat;
Eine 200 mg Tablette enthält 43,50 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Topiramat-Janssen 25 mg Filmtabletten _
25 mg: weiße, runde Tabletten, 6 mm im Durchmesser, „TOP“ auf der
einen Seite, „25“ auf der
anderen Seite.
_Topiramat-Janssen 50 mg Filmtabletten _
50 mg: hellgelbe, runde Tabletten, 7 mm im Durchmesser, „TOP“ auf
der einen Seite, „50“ auf der
anderen Seite.
_Topiramat-Janssen 100 mg Filmtabletten _
100 mg: gelbe, runde Tabletten, 9 mm im Durchmesser, „TOP“ auf der
einen Seite, „100“ auf der
anderen Seite.
_Topiramat-Janssen 200 mg Filmtabletten _
200 mg: lachsfarbene, runde Tabletten, 10 mm im Durchmesser, „TOP“
auf der einen Seite, „200“ auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen Krampfanfällen
mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär
generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen.
2
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen mit oder
ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten
tonisch-klonischen Anf