国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
M01AE01
ibuprofen
Filmtablette
Ibuprofen (05682) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1985-11-22
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TOMIBU 400 mg Filmtabletten Wirkstoff: Ibuprofen Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. Sanofi-Logo Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist TOMIBU und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von TOMIBU beachten? 3. Wie ist TOMIBU einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TOMIBU aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOMIBU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TOMIBU ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum). ANWENDUNGSGEBIETE VON TOMIBU TOMIBU wird angewendet bei • leichten bis mäßig starken Schmerzen; • Fieber. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOMIBU BEACHTEN? TOMIBU darf nicht eingenommen werden wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ibuprofen oder einen der sonstigen Bestandteile von TOMIBU sind; wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen oder Hautreaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben; bei ungeklärten Blutbildungsstörungen, bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm- Geschwüren (peptischen Ulzera) oder Blu 完全なドキュメントを読む
Seite 1 von 12 FACHINFORMATION Sanofi-Logo 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TOMIBU 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von • leichten bis mäßig starken Schmerzen; • Fieber. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. TOMIBU wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Bei Beschwerden, die länger als 4 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Körpergewicht (Alter) Einzeldosis in Anzahl der Filmtabletten TOMIBU max. Tagesdosis in Anzahl der Filmtabletten TOMIBU 20 kg - 29 kg (Kinder: 6 J - 9 J) ½ Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen) bis 1½ Filmtabletten (entsprechend bis 600 mg Ibuprofen) 30 kg - 39 kg (10 - 12 J) ½ Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 2 Filmtabletten (entsprechend 800 mg Ibuprofen) ≥ 40 kg (Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene) ½ - 1 Filmtablette (entsprechend 200 - 400 mg Ibuprofen) 3 Filmtabletten (entsprechend 1.200 mg Ibuprofen) Seite 2 von 12 J = Jahre Art und Dauer der Anwendung: TOMIBU wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit während oder nach einer Mahlzeit eingenommen. Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, TOMIBU während der Mahlzeiten einzunehmen. Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). BE 完全なドキュメントを読む