国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
trandolapril
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
C09AA10
trandolapril
kapsula, trda
trandolapril 4 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
28 kapsula
Rp
trandolapril
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-02-27
JAZMP-IB/011-8.7.2019 1 NAVODILO ZA UPORABO TOMALON 0,5 MG TRDE KAPSULE TOMALON 2 MG TRDE KAPSULE TOMALON 4 MG TRDE KAPSULE trandolapril PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tomalon in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tomalon 3. Kako uporabljati zdravilo Tomalon 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tomalon 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TOMALON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Trandolapril, zdravilna učinkovina v zdravilu Tomalon, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci encima angiotenzinske konvertaze (imenovanih tudi zaviralci ACE). Zaviralci ACE delujejo tako, da sproščajo krvne žile, kar omogoča srcu lažje črpanje krvi po telesu. To pomaga zniževati krvni tlak. Zdravilo Tomalon je namenjeno zdravljenju visokega krvnega tlaka. Uporablja se tudi za zaščito srca po srčnem infarktu. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TOMALON NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TOMALON - če ste alergični na trandolapril, druge zaviralce ACE (npr. perindopril ali ramipril) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če ste kadar koli imeli stanje, poznano kot angioedem (srbeč izpuščaj, podoben koprivnici ali osipu) ali Quinckejev edem (to je stanje hude alergijske kožne reakcije), povezan z uporabo zaviralca ACE. - če ste noseči več kot 3 mesece (jemanju zdravila Tomalon se je bolje izogniti tudi v zgodnji nosečn 完全なドキュメントを読む
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tomalon 0,5 mg trde kapsule Tomalon 2 mg trde kapsule Tomalon 4 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena kapsula vsebuje: 0,5 mg trandolaprila 2,0 mg trandolaprila 4,0 mg trandolaprila Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena kapsula vsebuje 24 mg laktoze monohidrata. Ena 0,5-MG kapsula vsebuje 0,64 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Ena 2-MG kapsula vsebuje 1,26 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula 0,5 MG : kapsula velikosti št. 2 s svetlo škrlatnim pokrovčkom in živo rumenim telesom 2 MG : kapsula velikosti št. 2 s svetlo škrlatnim pokrovčkom in telesom 4 MG : kapsula velikosti št. 2 s svetlo oranžnim pokrovčkom in telesom 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - blaga ali zmerna hipertenzija - disfunkcija levega prekata po akutnem miokardnem infarktu 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli_ _Hipertenzija: _ Priporočeni začetni odmerek za odrasle, ki ne jemljejo diuretikov, brez kongestivnega srčnega popuščanja in brez ledvičnega ali jetrnega popuščanja je 0,5 mg v obliki enkratnega dnevnega odmerka. Z odmerkom 0,5 mg bo dosežen terapevtski odziv le pri manjšem številu bolnikov. Odmerek je treba postopoma podvajati v časovnih intervalih od 2 do 4 tednov, glede na bolnikov odziv, do maksimalnega odmerka 4 mg v obliki enkratnega dnevnega odmerka. Običajen vzdrževalni odmerek je 1-2 mg v obliki enkratnega dnevnega odmerka. Če je bolnikov odziv pri odmerku 4 mg trandolaprila še vedno nezadovoljiv, je treba razmisliti o kombinirani terapiji z diuretiki in zaviralci kalcijevih kanalčkov. _ _ 2 JAZMP-IB/011-8.7.2019 _Disfunkcija levega prekata po akutnem miokardnem infarktu: _ Po akutnem miokardnem infarktu lahko začnemo zdravljenje po tretjem dnevu in takoj, ko so doseženi potrebni pogoji za zdravljenje (stabilna hemodinamika in obvladovanje kakršne koli rezidualne ishemije). Začetni odmerek mora bi 完全なドキュメントを読む