国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
toltérodine base
ACCORD HEALTHCARE France SAS
G04B D07
tolterodine base
1,37 mg
comprimé
composition pour un comprimé > toltérodine base : 1,37 mg . Sous forme de : tartrate de toltérodine 2 mg
liste II
antispasmodiques urinaires
267 411-6 ou 34009 267 411 6 7 - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 412-2 ou 34009 267 412 2 8 - 2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2015;267 413-9 ou 34009 267 413 9 6 - 4 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 462-1 ou 34009 274 462 1 4 - 2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 463-8 ou 34009 274 463 8 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (3 x 10 ou 2 x 15) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 464-4 ou 34009 274 464 4 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) (6 x 10 ou 4 x 15) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 159-9 ou 34009 585 159 9 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) (9 x 10 ou 6 x 15) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 3 - 5 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 7 - 10 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2012-11-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/07/2015 Dénomination du médicament TOLTERODINE ACCORD 2 mg, comprimé pelliculé TOLTÉRODINE L-TARTRATE Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que TOLTERODINE ACCORD 2 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TOLTERODINE ACCORD 2 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre TOLTERODINE ACCORD 2 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TOLTERODINE ACCORD 2 mg, comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE TOLTERODINE ACCORD 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique La substance active est la toltérodine. La toltérodine appartient à une classe de médicaments appelée les antimuscariniques. Indications thérapeutiques TOLTERODINE ACCORD 2 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive (incontinence urinaire). Si vous souffrez d'hyperactivité vésicale, vous pouvez : · être incapable de contrôler votre besoin d'uriner. · avoir un besoin immédiat d'uriner sans signe précurseur et/ou avoir des envies fréquentes d'aller uriner. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOLTERODINE ACCORD 2 mg, comprimé pelliculé ? Liste des infor 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/07/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TOLTERODINE ACCORD 2 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg de L-tartrate de toltérodine correspondant à 1,37 mg de toltérodine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimé pelliculé rond, biconvexe, blanc à blanc cassé, portant l’inscription en creux « S042 » d’un côté et aucune inscription de l’autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de l’incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l’impériosité urinaire pouvant s’observer chez les patients souffrant d’hyperactivité vésicale. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES (SUJETS ÂGÉS INCLUS) : La dose recommandée est de 2 mg deux fois par jour, excepté chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale sévère (filtration glomérulaire < 30 ml/minute), pour lesquels la dose recommandée est de 1 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.4). En cas d’effets indésirables gênants, la dose peut être réduite de 2 mg à 1 mg deux fois par jour. L’effet du traitement doit être réévalué après 2 à 3 mois (voir rubrique 5.1). POPULATION PÉDIATRIQUE : L’efficacité de TOLTERODINE ACCORD n’a pas été démontrée chez l’enfant (voir rubrique 5.1). Par conséquent, l’utilisation de TOLTERODINE ACCORD n’est pas recommandée chez l’enfant. 4.3. Contre-indications La toltérodine est contre-indiquée chez les patients présentant les pathologies suivantes : · rétention urinaire. · glaucome à angle fermé non contrôlé. · myasthénie grave. · hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. · rectocolite hémorragique grave. · mégacôlon toxique. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La toltérodine doit être utilisée ave 完全なドキュメントを読む