TOLTERODINE Accord 1 mg, comprimé pelliculé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

toltérodine base

から入手可能:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATCコード:

G04B D07

INN（国際名）:

tolterodine base

投薬量:

0,68 mg

医薬品形態:

comprimé

構図:

composition pour un comprimé > toltérodine base : 0,68 mg . Sous forme de : tartrate de toltérodine 1 mg

処方タイプ:

liste II

治療領域:

antispasmodiques urinaires

製品概要:

267 414-5 ou 34009 267 414 5 7 - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 415-1 ou 34009 267 415 1 8 - 2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2015;267 416-8 ou 34009 267 416 8 6 - 4 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 458-4 ou 34009 274 458 4 2 - 2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 459-0 ou 34009 274 459 0 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (3 x 10 ou 2 x 15) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 460-9 ou 34009 274 460 9 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) (6 x 10 ou 4 x 15) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 461-5 ou 34009 274 461 5 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) (9 x 10 ou 6 x 15) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 9 - 5 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 6 - 10 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2012-11-30

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2015
Dénomination du médicament
TOLTERODINE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé
TOLTÉRODINE L-TARTRATE
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que TOLTERODINE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOLTERODINE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TOLTERODINE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOLTERODINE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TOLTERODINE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active est la toltérodine.
La toltérodine appartient à une classe de médicaments appelée les
antimuscariniques.
Indications thérapeutiques
TOLTERODINE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le
traitement des symptômes de la vessie hyperactive
(incontinence urinaire).
Si vous souffrez d'hyperactivité vésicale, vous pouvez :
·
être incapable de contrôler votre besoin d'uriner.
·
avoir un besoin immédiat d'uriner sans signe précurseur et/ou avoir
des envies fréquentes d'aller uriner.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOLTERODINE ACCORD 1 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des infor

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOLTERODINE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de L-tartrate de
toltérodine correspondant à 0,68 mg de toltérodine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, blanc à blanc cassé, portant
l’inscription en creux « S16 » d’un côté et aucune
inscription de l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’incontinence urinaire par
impériosité et/ou de la pollakiurie et de l’impériosité urinaire
pouvant s’observer chez les patients souffrant d’hyperactivité
vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES (SUJETS ÂGÉS INCLUS) :
La dose recommandée est de 2 mg deux fois par jour, excepté chez les
patients présentant une insuffisance hépatique ou
une insuffisance rénale sévère (filtration glomérulaire < 30
ml/minute), pour lesquels la dose recommandée est de 1 mg deux
fois par jour (voir rubrique 4.4). En cas d’effets indésirables
gênants, la dose peut être réduite de 2 mg à 1 mg deux fois par
jour.
L’effet du traitement doit être réévalué après 2 à 3 mois
(voir rubrique 5.1).
POPULATION PÉDIATRIQUE :
L’efficacité de TOLTERODINE ACCORD n’a pas été démontrée chez
l’enfant (voir rubrique 5.1).
Par conséquent, l’utilisation de TOLTERODINE ACCORD n’est pas
recommandée chez l’enfant.
4.3. Contre-indications
La toltérodine est contre-indiquée chez les patients présentant les
pathologies suivantes :
·
rétention urinaire.
·
glaucome à angle fermé non contrôlé.
·
myasthénie grave.
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
·
rectocolite hémorragique grave.
·
mégacôlon toxique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La toltérodine doit être utilisée avec