国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOLTERODINA TARTRATO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
G04BD07
TOLTERODINE TARTRATO
4 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TOLTERODINA TARTRATO 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Tolterodina
TOLTERODINA NEO SANDOZ 4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 28 cápsulas Autorizado 18/07/2012 Comercializado
Autorizado
2012-07-18
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TOLTERODINA NEO SANDOZ 4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Tartrato de tolterodina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tolterodina Neo Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolterodina Neo Sandoz 3. Cómo tomar Tolterodina Neo Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tolterodina Neo Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOLTERODINA NEO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Tolterodina Neo Sandoz es tolterodina. Tolterodina pertenece al grupo de medicamentos denominados antimuscarínicos. Tolterodina se utiliza para el tratamiento de los síntomas del síndrome de vejiga hiperactiva. Si usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que: no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria, siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo y/o que aumente el número de veces que orina durante el día. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOLTERODINA NEO SANDOZ NO TOME TOLTERODINA NEO SANDOZ - si es alérgico a tolterodina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención urinaria), - si padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta tensión intraocular con pérdida de campo de visión, que no está siendo tratada d 完全なドキュメントを読む
1 de 10 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO . 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tolterodina Neo Sandoz 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de liberación prolongada, contiene 4 mg de tartrato de tolterodina. Excipientes con efecto conocido Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene entre 65,6 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación prolongada. Cápsula de gelatina dura de color azul claro a azul opaco, que contiene cuatro comprimidos recubiertos blancos, redondos y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tolterodina Neo Sandoz está indicado en el tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o de la polaquiuria y de la urgencia, que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos (incluyendo edad avanzada): _ La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes con insuficiencia hepática o en pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración glomerular <30 ml/min), para los que la dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y 5.2). En caso de reacciones adversas molestas, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al día. Las cápsulas duras de liberación prolongada se pueden tomar con o sin alimentos y se deben tragar enteras. Después de 2 a 3 meses de tratamiento se debe evaluar el efecto del mismo (ver sección 5.1). _Población pediátrica _ No se ha demostrado la eficacia de tolterodina en niños (ver sección 5.1). Por tanto, no se recomienda el uso de tolterodina en niños. 4.3. CONTRAINDICACIONES Tolterodina está contraindicada en pacientes con: - hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, 2 de 10 - retención urinaria, - glaucoma de ángulo estrecho no controlado, - miastenia 完全なドキュメントを読む