Tolterodin-Mepha Retard 4mg Depocaps

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

tolterodinum

から入手可能:

Mepha Pharma AG

ATCコード:

G04BD07

INN（国際名）:

tolterodinum

医薬品形態:

Depocaps

構図:

tolterodini l-tartras 4 mg Endwerte. tolterodinum 2.74 mg, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.

クラス:

B

治療群:

Synthetika

治療領域:

Behandlung der hyperaktiven Blase

承認日:

2017-06-09

情報リーフレット

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tolterodin-Mepha retard, Depocaps®
Was ist Tolterodin-Mepha retard und wann wird es angewendet?
Tolterodin-Mepha retard ist ein Arzneimittel zur Behandlung der
hyperaktiven Blase, welche
gekennzeichnet ist durch eines oder mehrere der folgenden Symptome:
häufiges Wasserlassen,
plötzlicher unkontrollierbarer Harndrang, unfreiwilliger Harnverlust.
Tolterodin-Mepha retard wirkt erschlaffend auf den hyperaktiven
Blasenmuskel. Dadurch wird das
Fassungsvermögen der Harnblase vergrössert, der erste Drang zum
Wasserlösen verzögert und die
Häufigkeit der willkürlichen und unwillkürlichen Blasenentleerungen
gesenkt.
Die Wirksamkeit der Behandlung entfaltet sich in der Regel innerhalb
von vier Wochen.
Tolterodin-Mepha retard darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur
Behandlung der hyperaktiven
Blase verschrieben.
Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten
Arzneimittels kann
Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus
für die Behandlung anderer
Erkrankungen oder anderer Personen an.
Wann darf Tolterodin-Mepha retard nicht angewendet werden?
Falls Sie an einer Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen
Inhaltsstoff von Tolterodin-Mepha
retard, an einem Harnverhalt, schwerer entzündlicher Darmerkrankung
(Colitis ulcerosa), einer
immunologisch bedingten Muskelschwäche (Myasthenia gravis) oder einer
nicht behandelten
Erhöhung des Augeninnendrucks (sogenannter grüner Star

製品の特徴

FACHINFORMATION
Tolterodin-Mepha retard, Depocaps
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tolterodin L-tartrat.
Hilfsstoffe:
Kapselinhalt: Cellulosum microcristallinum, Hypromellosum, Aqua
purificata, Ethylcellulosum,
Triglycerida saturata media, Acidum oleicum, Talcum.
Kapselhülle: 2 mg Depocaps: Gelatina, Aqua purificata, Color: E132,
Color: E172, Color: E171.
Kapselhülle: 4 mg Depocaps: Gelatina, Aqua purificata, Color: E132,
Color: E171.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Depocaps enthält: Tolterodin L-tartrat 2 bzw. 4 mg entsprechend
1,37 mg, bzw. 2,74 mg
Tolterodin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der hyperaktiven Blase, verbunden mit den Symptomen
imperativer Harndrang,
Pollakisurie oder Dranginkontinenz.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 4 mg.
Die Depocaps können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden und
müssen ganz (d.h.
unzerkaut) geschluckt werden.
Nach sechs Monaten soll die Notwendigkeit der Weiterbehandlung
überprüft werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen:
Kinder und Jugendliche: Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht
erwiesen. Daher wird Tolterodin-Mepha retard für Kinder und
Jugendliche nicht empfohlen.
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, insbesondere bei
schwerer Leberinsuffizienz
(Leberzirrhose), sollte eine Maximaldosis von 2 mg/Tag nicht
überschritten werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte eine Maximaldosis von 2
mg/Tag nicht überschritten
werden.
Komedikation mit starken CYP3A4-Hemmern
Bei Komedikation mit starken CYP3A4-Hemmern (z.B. Ketoconazol) sollte
eine Maximaldosis von
2 mg Tolterodin pro Tag nicht überschritten werden. (vgl.
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Kontraindikationen
Tolterodin-Mepha retard ist kontraindiziert bei Patienten mit:
·Harnretention;
·schwerer Colitis ulcerosa;
·toxischem Megacolon;
·unbehandeltem Engwinkelglaukom;
·Myasthenia gravis;
·bekannter Überem