TOBRAMICINA E DESAMETASONE EG

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Tobramicina

から入手可能:

EG S.P.A.

ATCコード:

S01AA12

INN（国際名）:

Tobramycin

パッケージ内のユニット:

"0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE CONTAGOCCE IN LDPE CON CAPSULA A VITE IN PP DA 5 ML

クラス:

N

治療領域:

Tobramicina

製品概要:

042778011 - 0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE CONTAGOCCE IN LDPE CON CAPSULA A VITE IN PP DA 5 ML - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TOBRAMICINA E DESAMETASONE EG 0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Tobramicina e Desametasone EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Tobramicina e Desametasone EG
3.
Come usare Tobramicina e Desametasone EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tobramicina e Desametasone EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TOBRAMICINA E DESAMETASONE EG E A COSA SERVE
Tobramicina e Desametasone EG contiene una associazione di due
medicinali: il desametasone, che
appartiene alla classe dei corticosteroidi e ha un effetto
antinfiammatorio, e la tobramicina, che appartiene
alla classe degli antibiotici aminoglicosidici e agisce contro diversi
batteri che possono causare infezioni
dell’occhio.
Tobramicina e Desametasone EG è indicato negli adulti e nei bambini
da due anni di età in poi per il
trattamento delle infiammazioni dell’occhio quando è necessario un
corticosteroide e quando esista
un’infezione oculare o il rischio di infezione oculare.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TOBRAMICINA E DESAMETASONE EG
NON USI TOBRAMICINA E DESAMETASONE EG
-
se è allergico (ipersensibile) alla tobramicina, al desametasone o ad
uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se è affetto da:
-
pressione alta negli occhi;
-
infiammazione della cornea (membr

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TOBRAMICINA E DESAMETASONE EG 0,3% + 0,1% collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio contiene: tobramicina 3 mg, desametasone sodio
fosfato 1,316 mg (pari a desametasone 1
mg).
_Eccipienti con effetto noto: _
benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infiammazioni oculari quando è necessario un
corticosteroide e quando esista un’infezione
oculare o il rischio di infezioni oculari negli adulti e nei bambini
da due anni di età in poi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare 1 o 2 gocce 4-5 volte al giorno secondo prescrizione
medica.
_Popolazione pediatrica_
TOBRAMICINA E DESAMETASONE EG può essere utilizzato nei bambini da
due anni di età in poi alle
stesse dosi previste per gli adulti. I dati attualmente disponibili
sono descritti nel paragrafo 5.1. La sicurezza
e l’efficacia nei bambini di età inferiore a due anni non sono
state stabilite e non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Solo per uso oftalmico.
Agitare bene prima dell’uso. Dopo aver tolto il tappo, se l’anello
di sicurezza si è allentato rimuoverlo prima
di usare il prodotto Per evitare di contaminare il contagocce e la
soluzione, è necessario fare attenzione a non
toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la
punta contagocce del flacone.
Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale e l’abbassamento della
palpebra dopo l’instillazione. Ciò può
ridurre l’assorbimento sistemico del medicinale somministrato
per via oftalmica e risultare in una riduzione
degli effetti indesiderati sistemici. Se si sta utilizzando più di un
medicinale per uso topico oculare, lasciar
passare almeno 5 minuti tra l’instillazione di ogni medicinale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipien