国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Racecadotril
Ferrer Internacional S.A.
A07XA04
Racecadotril
30 mg
Granulado para suspensão oral
Racecadotril 30 mg
Via oral
Saqueta 50 unidade(s)
6.3.2.2 - Antidiarreicos
MSRM
N/A
racecadotril
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5109384 CNPEM: 50107356 CHNM: 10037610 Não Comercializado
Autorizado
2004-08-16
APROVADO EM 21-02-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Tiorfan Infantil 30 mg granulado para suspensão oral racecadotril Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para a sua criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que a sua criança. - Se a sua criança tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é o Tiorfan Infantil e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tiorfan Infantil 3. Como tomar Tiorfan Infantil 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tiorfan Infantil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tiorfan Infantil e para que é utilizado Tiorfan Infantil é um medicamento utilizado para o tratamento da diarreia. Tiorfan Infantil está indicado para o tratamento sintomático da diarreia aguda, em crianças com idade superior a 3 meses. Deve ser acompanhado com a ingestão de líquidos em abundância e das medidas usuais de dieta, quando estas medidas, por si só, não são suficientemente eficazes para controlar a diarreia, e quando a diarreia não pode ser tratada causalmente. Racecadotril pode ser administrado como tratamento complementar quando é possível um tratamento causal. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tiorfan Infantil Não utilize Tiorfan Infantil APROVADO EM 21-02-2020 INFARMED - Se a sua criança tem alergia (hipersensibilidade) ao racecadotril ou a qualquer outro componente de Tiorfan Infantil. - Se o médico informou que a criança tem intolerância a alguns açúcares, contacte o médico assistente antes 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 16-04-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO TIORFAN INFANTIL 30 mg granulado para suspensão oral. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 30 mg de racecadotril. Cada saqueta contém 2,9 g de sacarose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Granulado para suspensão oral. Pó branco com cheiro característico a alperce. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático complementar da diarreia aguda em crianças (com idade superior a 3 meses), acompanhado de reidratação oral e das medidas usuais de tratamento, quando estas medidas se revelam por si só insuficientes para controlar a situação clínica, quando o tratamento causal não é possível. Se o tratamento causal for possível, racecadotril pode ser administrado como tratamento complementar. 4.2 Posologia e modo de administração TIORFAN INFANTIL é administrado por via oral, acompanhado de reidratação oral (ver secção 4.4). Tiorfan Infantil está destinado a crianças com 13 kg ou mais. A dose recomendada é determinada de acordo com o peso corporal: 1,5mg/kg por dose (correspondendo a 1 a 2 saquetas), três vezes por dia em intervalos regulares. Crianças de 13kg a 27kg: uma saqueta de 30 mg, 3 vezes ao dia Crianças com mais de 27kg: duas saquetas de 30 mg 3 vezes ao dia APROVADO EM 16-04-2017 INFARMED Em ensaios clínicos realizados em crianças, a duração do tratamento foi de 5 dias. O tratamento deverá continuar até se registarem duas defecações normais. O tratamento não deverá exceder 7 dias. Não existem ensaios clínicos em lactentes com idade inferior a 3 meses. Populações especiais: Não há estudos realizados em lactentes ou crianças com disfunção renal ou hepática (ver secção 4.4). É aconselhada precaução em doentes com disfunção hepática ou renal. O granulado pode ser adicionado à alimentação, disperso num copo de água ou no biberão de alimentação, dissolvendo bem, s 完全なドキュメントを読む