Timolatears 0.05 mg/ml - 5 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Timololmaleaat 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Latanoprost 50 µg/ml

から入手可能:

Substipharm

ATCコード:

S01ED51

INN（国際名）:

Latanoprost; Timolol Maleate

投薬量:

0,05 mg/ml - 5 mg/ml

医薬品形態:

Oogdruppels, oplossing

構図:

Latanoprost 50 µg/ml; Timololmaleaat 6.83 mg/ml

投与経路:

Oculair gebruik

治療領域:

Timolol, Combinations

製品概要:

CTI-code: 422274-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 422274-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914774 - CNK-code: 2999803 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 422274-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Ja

承認日:

2012-06-13

情報リーフレット

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TIMOLATEARS 0,05 MG/ML + 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
_latanoprost / timolol_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Timolatears en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TIMOLATEARS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Timolatears bevat twee werkzame stoffen: latanoprost en timolol.
Latanoprost behoort tot
een groep van medicijnen bekend onder de naam prostaglandine-analogen.
Timolol behoort
tot een groep van medicijnen bekend onder de naam bètablokkers.
Latanoprost bevordert de
natuurlijke afvoer van vocht vanuit het oog naar de bloedbaan. Timolol
vermindert de
hoeveelheid vocht die in het oog wordt gevormd.
Timolatears wordt gebruikt om de druk in uw oog te verlagen als u
lijdt aan aandoeningen
bekend als open-kamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie. Beide
aandoeningen zijn
geassocieerd met een stijging van de druk in uw oog en kunnen uw
gezichtsvermogen
beïnvloeden. De arts zal u in het algemeen Timolatears voorschrijven
als de behandeling
met andere medicijnen niet voldeed.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
Timolatears kan worden gebruikt bij volwassen mannen en vrouwen
(inclusief ouder

製品の特徴

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Timolatears 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oogdruppels, oplossing bevat:
0,05 mg latanoprost en
6,8 mg timololmaleaat, equivalent aan 5,0 mg timolol.
2,5 ml oogdruppels, oplossing (inhoud van het flesje met druppelpipet)
bevat:
0,125 mg latanoprost en
17 mg timololmaleaat, equivalent aan 12,5 mg timolol.
Hulpstoffen met bekend effect:
- benzalkoniumchloride: 0,2 mg/ml
(2,5
ml
oogdruppels,
oplossing
(inhoud
van
het
flesje
met
druppelpipet)
bevat
0,5
mg
benzalkoniumchloride)
- dinatriumfosfaat (E339ii), natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat
(E339i) (bevat in totaal 6,39
mg/ml fosfaat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
De oplossing is een heldere, kleurloze vloeistof.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Timolatears is geïndiceerd bij volwassenen (inclusief ouderen) voor
de vermindering van de
intraoculaire druk (IOD) bij patiënten met open-kamerhoekglaucoom en
oculaire hypertensie die
onvoldoende reageren op topische bètablokkers of op
prostaglandine-analogen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (inclusief ouderen)_
De aanbevolen dosering bedraagt één oogdruppel in het (de)
aangetaste oog (ogen), éénmaal
per dag.
Als een dosis is overgeslagen moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis
zoals gebruikelijk. Eén oogdruppel per dag in het (de) aangetaste oog
(ogen) niet overschrijden.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Timolatears werden niet vastgesteld
bij kinderen en
adolescenten.
Wijze van toediening
Contactlenzen dienen voor de instillatie van de oogdruppels uitgenomen
te worden en kunnen
na 15 minuten opnieuw ingebracht worden (zie rubriek 4.4).
Indien
meer
dan
één
topisch
oftalmologisch
geneesmiddel
gebruikt
wordt,
moeten
de
geneesmiddelen toegediend worden met een interval van minstens vijf
minuten.
Bij toepassing van nasolacrimale occlusie of bij het sluiten van