Tilobrastil

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Tikagreloras

から入手可能:

Sandoz d.d.

ATCコード:

B01AC24

INN（国際名）:

Tikagreloras

投薬量:

60 mg

医薬品形態:

plėvele dengtos tabletės

投与経路:

vartoti per burną

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Ticagrelor

認証ステータス:

Registruotas

承認日:

2020-12-22

情報リーフレット

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TILOBRASTIL 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TILOBRASTIL 90 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
tikagreloras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tilobrastil ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tilobrastil
3.
Kaip vartoti Tilobrastil
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tilobrastil
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TILOBRASTIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA TILOBRASTIL
Tilobrastil sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos
tikagreloru. Ji priklauso vaistų, vadinamų
antitrombocitiniais vaistais, grupei.
KAM VARTOJAMAS TILOBRASTIL?
T_[60 mg]_
Tilobrastil skirtas tik suaugusiems žmonėms vartoti kartu su
acetilsalicilo rūgštimi (kitu trombocitų
funkciją slopinančiu vaistu). Šis vaistas Jums paskirtas:

dėl per praėjusius metus ištikusio širdies priepuolio.
Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį,
insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių
ligos.
_90 mg_
Tilobrastil skirtas tik suaugusiems žmonėms vartoti kartu su
acetilsalicilo rūgštimi (kitu trombocitų
funkciją slopinančiu vaistu). Šis vaistas Jums paskirtas:

dėl ištikusio širdies priepuolio arba

dėl nestabiliosios krūtinės anginos (angina ar krūtinės skausmas,
kuris nėra gerai
kontroliuojamas).
Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį,
insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių
ligos.
KAIP

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tilobrastil 60 mg plėvele dengtos tabletės
Tilobrastil 90 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_60 mg_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg tikagreloro.
_90 mg_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
_60 mg_
Rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, 8,6 mm ± 5 % skersmens
plėvele dengtos tabletės, kurių viena
pusė pažymėta „60“, o kita – lygi.
_90 mg_
Geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, 9,6 mm ± 5 % skersmens
plėvele dengtos tabletės, kurių viena
pusė pažymėta „90“, o kita – lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tilobrastil derinyje su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) skirtas
aterotrombozinių reiškinių profilaktikai
suaugusiems pacientams:
-
sergantiems ūminiais koronariniais sindromais (ŪKS) arba
-
anksčiau patyrusiems miokardo infarktą (MI) ir jeigu yra didelė
aterotrombozinio reiškinio
išsivystymo rizika (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Derinyje su Tilobrastil reikia kasdien vartoti mažą palaikomąją
ASR dozę (75-150 mg), nebent yra
konkrečių kontraindikacijų.
_Ūminiai koronariniai sindromai_
Gydymas Tilobrastil turi būti pradedamas nuo vienkartinės 180 mg
įsotinimo dozės (dvi tabletės po
90 mg) ir po to tęsiamas po 90 mg du kartus per parą. ŪKS
sergantiems pacientams rekomenduojama
vartoti 90 mg Tilobrastil du kartus per parą 12 mėnesių, nebent
gydymą juo reikia nutraukti dėl
klinikinės situacijos (žr. 5.1 skyrių).
_Anksčiau buvęs miokardo infarktas_
Prieš 1 metus ar seniau MI patyrusiems pacientams, kuriems yra
didelė aterotrombozinio reiškinio
rizika ir reikia ilgalaikio gydymo, rekomenduojama skirti 60 mg
Tilobrastil du kartus per parą (žr. 5.1
2
skyrių). Gydymą galima pradėti be pertraukos, kaip ŪKS ištiktų
pacient