TicoVac 2,4 mikrogr./0,5 ml injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

Tick-Borne Encephalitis virus antigen (Neudoerfl stamme), inaktiveret

から入手可能:

Pfizer ApS

ATCコード:

J07BA01

INN（国際名）:

Tick-borne Encephalitis virus antigen (Neudoerfl strain), inactivated

投薬量:

2,4 mikrogr./0,5 ml

医薬品形態:

injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte

認証ステータス:

Ikke markedsført

承認日:

2005-05-03

情報リーフレット

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TICOVAC, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION, FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Vaccine mod skovflåtbåren encephalitis (hel inaktiveret virus)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN FÅR DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret TicoVac til dig eller dit barn personligt. Lad
derfor være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du eller
dit barn får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her i denne indlægsseddel.
Se afsnit 4
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du eller dit barn får TicoVac
3.
Sådan skal du bruge TicoVac
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
TicoVac er en vaccine, der anvendes til at forhindre sygdom
forårsaget af skovflåtbåren
hjernebetændelse (TBE) virus. Den er beregnet for personer på 16 år
og ældre.
•
Vaccinen virker ved at påvirke kroppen til at lave sin egen
beskyttelse (antistoffer) mod
viruset.
•
Den vil ikke beskytte mod andre virusser eller bakterier (hvoraf nogle
også kommer fra
flåtbid), som kan give lignende symptomer.
Skovflåtbåren virus kan forårsage meget alvorlige infektioner i
hjernehinder, hjerne og/eller
rygmarven. De første symptomer er ofte hovedpine og høj feber. Hos
nogle personer og i de
alvorligste tilfælde, kan det udvikle sig til bevidstløshed, koma og
død.
Viruset bæres af skovflåter. Det overføres til mennesker ved bid af
en skovflåt. Risikoen for at blive
bidt af en skovflåt, som bærer viruset, er meget høj i store dele
af Europa samt det centrale og østlige
Asien. Personer, som bor ell

製品の特徴

11. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
TicoVac, injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte
0.
D.SP.NR.
22106
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
TicoVac
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Skovflåtbåren encephalitis vaccine (hel, inaktiveret virus).
En dosis (0,5 ml) indeholder:
Skovflåtbåren encephalitis virus
1,2
(Neudoerfl stamme) 2,4 µg
1
adsorberet på aluminiumhydroxid, hydreret (0,35 mg Al
3+
)
2
fremstillet i kyllingeembryofibroblastceller (CEF celler)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte.
Vaccinen er efter omrystning en off-white, uigennemsigtig suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
TicoVac er indiceret til aktiv (profylaktisk) immunisering mod
skovflåtbåren encephalitis
(TBE) af personer, som er 16 år eller ældre.
TicoVac skal gives på grundlag af officielle anbefalinger vedrørende
behovet for og
tidspunktet for vaccination mod TBE.
dk_hum_35724_spc.doc
Side 1 af 10
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Primært vaccinationsforløb
Det primære vaccinationsforløb er det samme for alle personer på 16
år eller ældre og
består af tre doser TicoVac.
Den første og anden dosis skal gives med 1-3 måneders interval. Hvis
der er behov for at
opnå et hurtigt immunresponse, kan anden dosis gives to uger efter
første dosis. Der
forventes sufficient beskyttelse for den igangværende skovflåtsæson
efter de første to
doser. Den tredje dosis bør gives mellem 5-12 måneder efter den
anden vaccination.
Efter tredje dosis forventes beskyttelsen at vare 3 år.
For at opnå immunitet før skovflåten begynder sin aktivitet om
foråret, anbefales det at
give første og anden dosis i løbet af vintermånederne. Ideelt set
bør vaccinations-
programmet afsluttes med den tredje vaccination inden for den samme
skovflåtsæson eller
senest før den næste skovflåtsæson starter.
Basis immunisering
Dosis
Konventionelt program
Hurtig immuniseringsskema
1. dosis
0,5 ml
Fastsat dato
Fastsat dato
2. do