Tibolon Spirig HC 2.5 mg Tabletten

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

tibolonum

から入手可能:

Spirig HealthCare AG

ATCコード:

G03CX01

INN（国際名）:

tibolonum

医薬品形態:

Tabletten

構図:

tibolonum 2.5 mg, lactosum monohydricum 43.15 mg, mannitolum, solani amylum, E 304, magnesii stearas pro compresso.

クラス:

B

治療群:

Synthetika

治療領域:

Klimakterische Beschwerden

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2021-11-03

情報リーフレット

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tibolon Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Tibolon Spirig HC und wann wird es angewendet?
Tibolon Spirig HC ist eine Hormonersatztherapie (HRT) und enthält
Tibolon, eine Substanz, die bei
postmenopausalen Frauen angewendet wird, die ihre letzte natürliche
Periode vor mindestens 12
Monaten hatten.
Tibolon Spirig HC wird angewendet für:
Linderung der Symptome nach der Menopause:
Während der Menopause verringert sich die Menge an Östrogen, die im
weiblichen Körper produziert
wird. Dies kann zu Symptomen wie Hitzegefühl in Gesicht, Hals und
Brust (Hitzewallungen) führen.
Tibolon Spirig HC lindert diese Symptome nach der Menopause. Tibolon
Spirig HC wird Ihnen nur
verschrieben werden, wenn Ihre Symptome Ihren Alltag schwerwiegend
beeinträchtigen.
Prävention der Osteoporose
Nach der Menopause können manche Frauen brüchige Knochen bekommen
(Osteoporose).
Wenn Sie aufgrund von Osteoporose ein erhöhtes Risiko für
Knochenbrüche haben und eine andere
Behandlung für Sie nicht in Frage kommt, kann Tibolon Spirig HC für
die Prävention der Osteoporose
nach der Menopause angewendet werden. Sie sollten alle
Behandlungsoptionen mit Ihrem Arzt/Ihrer
Ärztin besprechen.
Tibolon Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin und unter ärztlicher
Überwachung eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Eine Hormonersatztherapie kann mit erhöhten Risiken, wie Brustkrebs,
Geschwüren oder Krebs der
Gebärmutter, Herz- Kreislaufkrankheiten wie Herzinfarkt,
Schlaganfall, venöse Thrombosen und
Lungenembolien verbunden sein. Ihr Arzt oder Ihre �

製品の特徴

Tibolon Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Tibolon.
Hilfsstoffe
Lactose Monohydrat 43.15 mg, Mannitol, Kartoffelstärke,
Magnesiumstearat, Ascorbylpalmitat (E 304).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält 2,5 mg Tibolone
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Symptome des Östrogenmangels infolge der natürlichen
oder künstlichen Menopause
(mindestens 1 Jahr zurückliegend).
Vorbeugung oder Verzögerung einer durch Östrogenmangel induzierten
Osteoporose bei
postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine
Behandlung mit anderen zur Prävention
der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage kommt, oder
bei Frauen die gleichzeitig an
behandlungsbedürftigen Symptomen des Östrogenmangels leiden.
Der Entscheidung über die Verschreibung von Tibolon Spirig HC sollte
bei allen Frauen eine
individuelle Untersuchung hinsichtlich des Gesamtrisikos vorangehen.
Insbesondere bei über 60jährigen
Frauen sollte das Schlaganfallrisiko berücksichtigt werden (siehe
auch «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung beträgt eine Tablette pro Tag.
Für alle Indikationen soll immer so kurz als möglich behandelt
werden. Die Hormonsubstitution sollte
nur fortgesetzt werden, solange der Nutzen für die einzelne Patientin
das Risiko überwiegt.
Die Behandlung mit Tibolon Spirig HC darf nicht mit einem
zusätzlichen Gestagen ergänzt werden.
Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit
eingenommen werden, nach
Möglichkeit immer zum gleichen Zeitpunkt.
Beginn der Tibolon Spirig HC Einnahme
Die Behandlung mit Tibolon Spirig HC sollte frühestens 12 Monate nach
der letzten natürlichen
Menstruationsblutung beginnen. Bei einer früheren Einnahme von
Tibolon Spirig HC können
unregelmässige Blutungen oder Spotting häufiger auftreten. Im Falle
einer Menopause infolge eines
chirurgischen Eingriffs oder einer Chemotherapie kann die Behandlung
mit Tibolon Spirig HC sofort
beginnen.
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