国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tiapridhydrochlorid
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)
N05AL03
Tiapride hydrochloride
Filmtablette
Tiapridhydrochlorid (12851) 111,1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-04-04
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION TIAPRID-NEURAXPHARM 100 MG (FILMTABLETTEN) Version: Stand: 04/2015 Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TIAPRID-NEURAXPHARM ® 100 mg Filmtabletten Wirkstoff: Tiapridhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tiaprid-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tiaprid-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Tiaprid-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tiaprid-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TIAPRID-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tiaprid-neuraxpharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Bewegungsstörungen. _Tiaprid-neuraxpharm wird angewendet: _ • Zur Behandlung von Bewegungsstörungen, welche durch bestimmte zentral wirksame Arzneimittel ausgelöst wurden (Neuroleptika-induzierte Spätdyskinesien) und vorwiegend im Bereich der Mund- und Gesichtsmuskulatur auftreten (oro- bucco-lingualer Art). • Klinische Beobachtungen und begrenzte Studiendaten geben Hinweise, dass Tiaprid Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington verringern kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIAPRID-NEURAXPHARM TEXT GEBRAUCHSINFORMATION TIAPRID-NEURAXPHARM 100 MG (FILMTABLETTEN) Version: Stand: 04/2015 Seite 2 von 11 BEACHTEN? T 完全なドキュメントを読む
TEXT FACHINFORMATION TIAPRID-NEURAXPHARM Version: Stand: 04/2015 Seite 1 von 12 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Tiaprid-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten Tiaprid-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Tiapridhydrochlorid _Tiaprid-neuraxpharm 100 mg _ 1 Filmtablette enthält 111,1 mg Tiapridhydrochlorid, entsprechend 100 mg Tiaprid. _Tiaprid-neuraxpharm 200 mg _ 1 Filmtablette enthält 222,2 mg Tiapridhydrochlorid, entsprechend 200 mg Tiaprid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ponceau 4 R (E 124) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _Tiaprid-neuraxpharm 100 mg _ Runde, rosafarbene Filmtablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe. Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden. _Tiaprid-neuraxpharm 200 mg _ Längliche, rosafarbene Filmtabletten mit drei beidseitigen Bruchkerben. Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Neuroleptika-induzierte Spätdyskinesien, vorwiegend oro-bucco-lingualer Art. - Klinische Beobachtungen und begrenzte Studiendaten geben Hinweise, dass Tiaprid Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington verringern kann. TEXT FACHINFORMATION TIAPRID-NEURAXPHARM Version: Stand: 04/2015 Seite 2 von 12 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ Bei Chorea Huntington ist die tägliche Gabe von 300 - 1.000 mg Tiaprid angezeigt; die Gesamtdosis wird, je nach Höhe der Dosis, auf 3 - 5 Einzelgaben verteilt. Kinder werden mit 150 - 300 mg Tiaprid pro Tag, verteilt auf 3 Einzelgaben, behandelt. Zur Behandlung von Spätdyskinesien nach Neuroleptikatherapie, die besonders im Bereich der Mund- und Gesichtsmuskulatur (Zungen-Schlund-Syndrom), aber auch in der Muskulatur der Extremitäten auftreten können, empfiehlt sich die Gabe von täglich 300 - 600 mg Tiaprid, verteilt auf etwa 3 Einzelgaben. Der Therapieerfolg zeigt sich eventuell erst nach 4- bis 6- wöchiger Behandlungsdauer. Dosierung bei ei 完全なドキュメントを読む