国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
immunoglobulinum anti-T limphocytorum ex cuniculus
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
L04AA04
immunoglobulinum anti-T limphocytorum ex cuniculus
pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung
Praeparatio cryodesiccata: immunoglobulinum anti-T limphocytorum ex cuniculus 25 mg, glycinum, mannitolum, natrii chloridum corresp. natrium 3.93 mg, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile.
B
Blutprodukte
Vermeidung der phänomene der ablehnung, die nach einer transplantation und behandlung der phänomene von ablehnung resistent gegen steroide aprèstransplantation organe. Behandlung von aplastischer anämie und resistent gegen behandlungen, die allgemein üblich sind.
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Thymoglobuline® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Durchstechflasche mit Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Wirkstoff: Jede Durchstechflasche enthält 25 mg Anti-T-Lymphozyten Immunglobulin von Kaninchen zur Anwendung am Menschen (ATG). Nach Rekonstitution mit 5 ml Wasser für Injektionszwecke enthält die Lösung 5 mg Kaninchen ATG/ml (Konzentrat). Hilfsstoffe: Glyzin: 50 mg; Natriumchlorid: 10 mg; Mannitol: 50 mg. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Jede Durchstechflasche enthält 25 mg Anti-T-Lymphozyten Immunglobulin von Kaninchen. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ·Prävention bei Abstossung von Transplantaten und Behandlung bei corticosteroid-resistenter Abstossung von Transplantaten nach einer Organtransplantation. ·Behandlung aplastischer Anämie bei Versagen anderer Therapien. Dosierung/Anwendung Dosierung und Dauer der Anwendung Die Dosierung hängt von der Indikation, dem Verabreichungsschema und einer möglichen Kombination mit anderen Immunsuppressiva ab. Die folgenden Dosisempfehlungen dienen als Leitfaden. Die Behandlung kann ohne ausschleichende Dosierung abgebrochen werden. Immunsuppression bei Transplantationen Prophylaxe einer Transplantatabstossung 1-1,5 mg/kg/Tag während 2 bis 9 Tagen bei der Transplantation einer Niere, Bauchspeicheldrüse oder Leber, entsprechend einer Gesamtdosis von 2-13,5 mg/kg. 1-1,5 mg/kg/Tag während 2 bis 5 Tagen bei einer Herztransplantation, entsprechend einer Gesamtdosis von 2-7,5 mg/kg. Behandlung einer Transplantatabstossung 1,5 mg/kg/Tag während 3 bis 14 Tagen, entsprechend einer kumulativen Dosis von 4,5 bis 21 mg/kg. Aplastische Anämie 2,5 bis 3,5 mg/kg/Tag während 5 aufeinanderfolgenden Tagen, entsprechend einer kumulativen Dosis von 12,5 bis 17,5 mg/kg. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen In der Regel werden gleiche Dosen wie beim Erwachsenen verwendet. Die derzeit verfügbaren Informationen werden in den Abschnitten «Unerwünscht 完全なドキュメントを読む