Thrombocid Salbe

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Pentosanpolysulfat-Natrium

から入手可能:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

ATCコード:

C05BA04

INN（国際名）:

Pentosanpolysulfat-Sodium

医薬品形態:

Salbe

構図:

Teil 1 - Salbe; Pentosanpolysulfat-Natrium (05818) 0,1 Gramm

投与経路:

Anwendung auf der Haut

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2008-09-16

情報リーフレット

1 / 6
Wortlaut der für die Packungbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Thrombocid

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Salbe
Wirkstoff: Pentosanpolysulfat-Natrium
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor
Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen
für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Thrombocid Salbe
jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Gebrauchsinformation beinhaltet:
1.
Was ist Thrombocid und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Thrombocid beachten?
3.
Wie ist Thrombocid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thrombocid aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1. Was ist Thrombocid und wofür wird es angewendet?
1.1 Thrombocid ist ein Venenmittel.
1.2 Thrombocid wird angewendet zur unterstützenden Behandlung von
Venenentzündungen (Thrombophlebitis).
2 / 6
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Thrombocid beachten?
2.1 Thrombocid darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber
Pentosanpolysulfat-Natrium,
(Benzyl, butyl, ethyl, isobutyl, propyl)(4-hydroxybenzoat) oder einem
der sonstigen
Bestandteile von Thrombocid sind.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Thrombocid ist
erforderlich
Kinder
Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Kindern unter 16 Jahren nur nach
Rücksprache mit
d

製品の特徴

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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Thrombocid

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Salbe
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirkstoff: Pentosanpolysulfat-Natrium
100 g Thrombocid Salbe enthält 0,1 g Pentosanpolysulfat-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Leicht hellblaue, homogene, fast geruchlose Salbe zur Anwendung auf
der Haut.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Zur unterstützenden Behandlung von Venenentzündungen
(Thrombophlebitis).
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Mehrmals täglich je nach Ausdehnung der Erkrankung einen 2 - 5 cm
langen Salbenstrang
auf der Haut messerrückendick auftragen und leicht einreiben. Meist
kann auf einen
Verband verzichtet werden.
Die Salbe kann auch längere Zeit angewendet werden.
4.3
Gegenanzeigen
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Überempfindlichkeit gegenüber Pentosanpolysulfat-Natrium,
Propyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.), Butyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Ethyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.),
Benzyl(4-hydroxybenzoat) und Isobutyl(4-hydroxybenzoat) oder einen der
sonstigen
Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Kinder
Bei Kindern unter 16 Jahren liegen bisher keine ausreichenden
Erfahrungen für eine
allgemeine Empfehlung vor.
Ältere Menschen
In hohem Alter, insbesondere wenn sie andere Medikamente nehmen, die
z.B. die
Blutgerinnung beeinflussen können.
Cetylstearylalkohol sowie Sorbinsäure können örtlich begrenzt
Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Auch Poly(oxyethylen)-40-Rizinusölfettsäuren sowie Propylenglycol
können
Hautreizungen hervorrufen.
4.5
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen
Bislang sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
4.6
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Erfahrungen über eine Anwendung von Thrombocid in der
Schwangerschaft und Stillzeit vor.
Pentosanpolysulfat-Natrium passiert nicht die Plazentaschranke.
Tierstudien ergabe