国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum thiocticum
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
A16AX01
Acidum thiocticum
600 mg/50 ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991035181; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991035198
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA THIOGAMMA TURBO-SET, 600 mg/50 ml, roztwór do infuzji _(Acidum thiocticum)_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Thiogamma Turbo-Set i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Thiogamma Turbo-Set 3. Jak stosować lek Thiogamma Turbo-Set 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Thiogamma Turbo-Set 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK THIOGAMMA TURBO-SET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Thiogamma Turbo-Set jest kwas tioktynowy. Substancja ta jest wytwarzana naturalnie w organizmie ludzi i zwierząt. Kwas tioktynowy ma wpływ na wiele procesów metabolicznych. Ponadto kwas tioktynowy działa jako przeciwutleniacz. Lek Thiogamma Turbo-Set jest stosowany w leczeniu bólu i parestezji (objawy czuciowe takie jak pieczenie, kłucie, swędzenie lub mrowienie) w cukrzycowym uszkodzeniu nerwów (polineuropatia). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU THIOGAMMA TURBO-SET KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU THIOGAMMA TURBO-SET jeśli pacjent ma uczulenie na kwas tioktynowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). jeśli pacjent ma niewydolność wątroby lub nerek. u dzieci i młodzieży. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Podczas pozajel 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Thiogamma Turbo-Set, 600 mg/50 ml, roztwór do infuzji _(Acidum thiocticum)_ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 fiolka o objętości 50 ml roztworu do infuzji zawiera: 1167,70 mg kwasu tioktynowego z megluminą, co odpowiada 600 mg kwasu tioktynowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _ 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaburzenia czucia związane z polineuropatią cukrzycową. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie polineuropatii cukrzycowej powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarzy specjalistów doświadczonych w rozpoznawaniu i leczeniu neuropatii, według obowiązujących standardów. Dawkowanie _Dorośli: _ W przypadku ciężkich zaburzeń czucia związanych z polineuropatią cukrzycową zalecana dawka wynosi 600 mg kwasu tioktynowego na dobę (co odpowiada 1 fiolce produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set). _Dzieci i młodzież_ : Z uwagi na brak doświadczeń klinicznych w tej grupie wiekowej nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set. _Niewydolność nerek:_ Z uwagi na brak badań klinicznych, u pacjentów z niewydolnością nerek nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set. _Niewydolność wątroby: _ Z uwagi na brak badań klinicznych, u pacjentów z niewydolnością wątroby nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set. Sposób podawania i okres leczenia Produkt leczniczy Thiogamma Turbo-Set podaje się dożylnie. Zaleca się jego stosowanie przez okres 2 do 4 tygodni w początkowej fazie leczenia. Roztwór dożylny powinien być podawany powoli, w formie krótkiej infuzji przez co najmniej 30 minut. Produkt leczniczy należy podawać bezpośrednio z fiolki, używając standardowego wyposażenia do infuzji i dołączonego worka chroniącego przed światłem. W razie konieczności, przed podaniem, możliwe jest rozcieńczenie produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set f 完全なドキュメントを読む