国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cefalexine 75 mg
Ceva Santé Animale
QJ01DB01
Cefalexin Monohydrate
75 mg
Kauwtablet
Celafexinemonohydraat
Oraal gebruik
kat
Cefalexin
CTI-code: 377422-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377422-03 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2833929 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377422-02 - De grootte van de verpakking: 20 (2 x 10) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2833937 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377431-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377431-05 - De grootte van de verpakking: 200 (20 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377431-04 - De grootte van de verpakking: 150 (15 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377431-03 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377431-02 - De grootte van de verpakking: 20 (2 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377422-05 - De grootte van de verpakking: 200 (20 x 10) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3550480 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377422-04 - De grootte van de verpakking: 150 (15 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-09-07
Bijsluiter – NL versie THERIOS 75 MG BIJSLUITER THERIOS 75 MG KAUWTABLETTEN VOOR KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Ceva Santé Animale S.A /N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussel België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutiè, 53950 Louverné Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Therios 75 mg kauwtabletten voor katten Cefalexine (als cefalexine monohydraat) 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per tablet: Cefalexine (als cefalexine monohydraat)...............................................75 mg Kauwtablet Langwerpige beige tablet met breukstreep. De tabletten kunnen verdeeld worden in twee gelijke delen. 4. INDICATIE(S) Bij katten: Infecties veroorzaakt door voor cefalexine gevoelige bacteriën . Lagere urineweg infecties door _E.coli _ en _Proteus mirabilis,_ . Behandeling van huidinfecties en onderhuidse infecties: pyodermie door _Staphylococcus_ spp. en wonden en abcessen door _Pasteurella_ spp. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken in geval van ernstig nierfalen. Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor cefalosporinen of andere stoffen uit de -lactam groep. Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters en gerbils en andere kleine knaagdieren. 6. BIJWERKINGEN Braken en/of diarree zijn waargenomen. Allergische reacties zijn mogelijk met cefalexine en allergische kruisreacties met andere ß-lactam antibiotica kunnen voorkomen. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kat 1 Bijsluiter – NL versie THERIOS 75 MG 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor orale toediening. 15 mg cefalexine per 完全なドキュメントを読む
SKP – NL versie THERIOS 75 MG SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Therios 75 mg kauwtabletten voor katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet van 250 mg bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefalexine (als cefalexine monohydraat)...............................................75 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet Langwerpige beige tablet met breukstreep. De tabletten kunnen verdeeld worden in twee gelijke delen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Bij katten: Infecties veroorzaakt door voor cefalexine gevoelige bacteriën - Lagere urineweg infecties door _E.coli _ en _Proteus mirabilis,_ - Behandeling van huidinfecties en onderhuidse infecties: pyodermie door _Staphylococcus _ spp. en wonden en abcessen door _Pasteurella_ spp. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken in geval van ernstig nierfalen. Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor cefalosporinen of andere stoffen uit de -lactam groep. Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters en gerbils en andere kleine knaagdieren. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Zoals bij andere antibiotica welke voornamelijk door de nieren worden uitgescheiden, kan systemische accumulatie optreden indien de nierfunctie verminderd is. Bij dieren met een bekende verminderde nierfunctie dient de dosis te worden verlaagd en/of het toedieningsinterval vergroot te worden en nefrotoxische medicijnen dienen niet gelijktijdig toegediend te worden. Indien mogelijk dient het diergeneesmiddel uitsluitend te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten. Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. 完全なドキュメントを読む