国: モルドバ
言語: ルーマニア語
ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levothyroxinum
World Medicine LTD
H03AA01
Levothyroxinum
25 mcg
comprimate
N10x5
cu prescripție
World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia
2021-03-11
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT TEZARIN 25 MCG COMPRIMATE TEZARIN 50 MCG COMPRIMATE TEZARIN 100 MCG COMPRIMATE _Levotiroxină sodică _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este TEZARIN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi TEZARIN 3. Cum să administrați TEZARIN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TEZARIN 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 1. CE ESTE TEZARIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Levotiroxina sodică, substanţa activă din TEZARIN , este un hormon tiroidian, de sinteză, utilizat în tratamentul afecţiunilor glandei tiroide. Are un efect similar cu cel al hormonilor naturali. Acest medicament este indicat în: − Tratamentul guşei benigne eutiroidiene; − Profilaxia recăderilor după intervenţiile chirurgicale pentru guşă eutiroidiană (în funcţie de statutul hormonal postoperator); − Tratamentul de substituţie în hipotiroidism; − Tratamentul de supresie în cancerul tiroidian; − Tratament de substituţie pe parcursul terapiei antitiroidiene a hipertiroidismului; − În scop diagnostic, în cadrul testului de supresie a funcţiei tiroidiene. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI TEZARIN NU LUAȚI TEZARIN − dacă sunteţi alergic la levotiroxină sau la oricare dintre cele 完全なドキュメントを読む
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tezarin 25 mcg comprimate Tezarin 50 mcg comprimate Tezarin 100 mcg comprimate 2 . COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ TEZARIN 25 MCG COMPRIMATE Fiecare comprimat conține levotiroxină sodică 25 mcg. _Excipient cu efect cunoscut_ : lactoză monohidrat. TEZARIN 50 MCG COMPRIMATE Fiecare comprimat conține levotiroxină sodică 50 mcg. _Excipient cu efect cunoscut_ : lactoză monohidrat. TEZARIN 100 MCG COMPRIMATE Fiecare comprimat conține levotiroxină sodică 100 mcg. _Excipient cu efect cunoscut_ : lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate TEZARIN 25 MCG COMPRIMATE Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvex, inscripţionate cu „LT” pe una din fețe. TEZARIN 50 MCG COMPRIMATE Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, inscripţionate cu „LT” pe una din fețe. TEZARIN 100 MCG COMPRIMATE Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvex, inscripţionate cu „LT” pe una din fețe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tezarin 25 mcg, Tezarin 50 mcg, Tezarin 100 mcg − Tratamentul guşei benigne eutiroidiene; − Profilaxia recăderilor după intervenţiile chirurgicale pentru guşă eutiroidiană (în funcţie de statutul hormonal postoperator); − Tratamentul de substituţie în hipotiroidism; − Tratamentul de supresie în cancerul tiroidian; − Tratament de substituţie pe parcursul terapiei antitiroidiene a hipertiroidismului. TEZARIN 100 MCG − În scop diagnostic, în cadrul testului de supresie a funcţiei tiroidiene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ Doza individuală de Tezarin se stabilește pentru fiecare pacient în parte. Comprimatele de Tezarin sunt disponibile în concentraţii de 25 mcg, 50 mcg, 100 mcg, levotiroxină sodică. De aceea, pacienţii vor lua, în general, un singur comprimat pe zi. Schema tratamentului cu levotiroxină sodică menționată mai 完全なドキュメントを読む