TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE Comprimé

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

有効成分:

Abacavir (Sulfate d'abacavir); Lamivudine

から入手可能:

TEVA CANADA LIMITED

ATCコード:

J05AR02

INN（国際名）:

LAMIVUDINE AND ABACAVIR

投薬量:

600MG; 300MG

医薬品形態:

Comprimé

構図:

Abacavir (Sulfate d'abacavir) 600MG; Lamivudine 300MG

投与経路:

Orale

パッケージ内のユニット:

30

処方タイプ:

Prescription

治療領域:

NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251241001; AHFS:

認証ステータス:

APPROUVÉ

承認日:

2016-03-14

製品の特徴

_Teva-Abacavir/Lamivudine (comprimés d’abacavir et de lamivudine) _
_Page 1 de 49 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-ABACAVIR/ LAMIVUDINE
Comprimés d’abacavir et de lamivudine
Comprimés, 600 mg d’abacavir (sous forme de sulfate d’abacavir)
et 300 mg de lamivudine,
destinés à la voie orale
BP
Antirétroviral
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
Canada M1B 2K9
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 278427
Date d’autorisation initiale :
Le 14 mars 2016
Date de révision :
Le 9 février 2024
VV-05662507 v1.0
_Teva-Abacavir/Lamivudine (comprimés d’abacavir et de lamivudine) _
_Page 2 de 49 _
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.1 Enfants
04/2022
3 Encadré sur les mises en garde et précautions importantes
04/2022
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
04/2022
7 Mises en garde et précautions, Généralités, Insuffisance rénale
04/2022
7 Mises en garde et précautions, Traitement clinique des réactions
d’hypersensibilité à l’abacavir
04/2022
7 Mises en garde et précautions, Système immunitaire
04/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
..........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
...................